脂肪由来幹細胞を用いた顔面脂肪移植を促進するアントリア細胞調製プロセスの安全性研究

包含基準:

1. 18歳以上の男女
2. 美容目的で脂肪吸引や顔面脂肪移植を予定されている方
3. 1mL～50mLの総移植片体積で治療できる顔面体積欠損
4. BMI が 23 から 28 の間である
5. -書面および口頭でのインフォームドコンセントを理解し、提供できる

除外基準:

1. -現在、過去2週間以内にNSAIDを服用しているか、過去6週間以内にコルチコステロイドを服用している

2. 以下の病状のいずれかの診断：

   • -活動性の悪性腫瘍（5年以内に診断された）、治療された非黒色腫皮膚がんまたはその他の非侵襲性またはその場の新生物を除く
   • アクティブな感染
   • I型またはII型糖尿病
3. -プロトコルを遵守する可能性が低い被験者（例えば、非協力的な態度、その後の訪問のために戻ることができない、認知症、および/または治験責任医師が研究を完了する可能性が低いと考えている）
4. -過去12か月以内に既知の薬物またはアルコール依存症を有する被験者 治験責任医師が判断した
5. -腎臓、肝臓、心臓血管、および/または神経系を含む主要な病気の被験者
6. -腎臓および/または肝機能が上昇している被験者
7. 治験責任医師の意見では、臨床的に重要である可能性があり、被験者を研究手順に不適切にする可能性があるその他の病状または検査結果は、研究結果の精度を変更するか、被験者のリスクを増加させる可能性があります。
8. -平均余命が9か月未満の被験者
9. -既知のコラゲナーゼアレルギーのある被験者
10. -特発性または薬物誘発性凝固障害のある被験者
11. 妊娠中の女性
12. 放射線療法または化学療法剤について
13. プロテアーゼ阻害剤（リトナビル、インジナビル、ネルフィナビル、サキナビル）、マクロライド系抗生物質（クラリスロマイシン、テリスロマイシン）、クロラムフェニコール、アゾール系抗生物質（ケトコナゾール、イトラコナゾール）、ネファゾドンなどの強力な CYP450 阻害剤を服用する。
14. -ケロイドまたは肥厚性瘢痕形成の病歴がある被験者