적응형 서보 인공호흡(PaceWave, AutoSet CS)에 적합한 중추성 수면 무호흡증이 있는 만성 심부전 환자에 대한 프랑스 코호트 연구 (FACE)
2021년 2월 1일 업데이트: ResMed
적응형 서보 환기(PaceWave, AutoSet CS) 치료가 필요한 심부전 및 중추성 수면 무호흡증 환자에 대한 전향적 다기관 관찰 프랑스 코호트 연구
FACE 연구의 목적은 적응형 서보 환기(ASV) 치료(PaceWave, AutoSet CS; ResMed ).
연구 개요
상세 설명
만성 심부전(HF) 환자의 중추성 수면 무호흡증(CSA) 및/또는 체인 스톡스 호흡(CSR)의 유병률은 15-46%이며 예후가 더 나쁩니다. ASV(Adaptive Servo-Ventilation)는 수면 무호흡증을 억제하고 과호흡을 감소시키며 CSA/CSR 치료에 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)보다 더 효과적입니다. 단기 연구는 ASV가 CHF 환자의 심장 기능과 삶의 질을 향상시킨다는 것을 보여줍니다.
SERVE HF 다국적 무작위 시험은 좌심실 박출률 및 우세한 CSA/CSR이 있는 증상이 있는 CHF 환자에서 의학적 관리 단독과 비교하여 최적의 의학적 관리에 ASV(PaceWave, AutoSet CS; ResMed)를 추가하는 효과를 평가하고 있습니다. FACE 연구는 ASV 적응증에 적합한 CHF 인구를 특성화하고 일상적인 진료에서 CSA/CSR이 있는 CHF 환자의 장기 추적 관찰에 대한 치료 관리를 평가함으로써 SERVE HF 시험에 보완 데이터를 제공할 프랑스의 전향적, 다기관, 관찰 코호트입니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
509
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amnéville, 프랑스, 57360
- Medical practice of cardiology
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Angers, 프랑스, 49100
- Angers University Hospital
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Antibes, 프랑스, 06160
- Antibes Hospital
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Beziers, 프랑스, 34500
- Beziers Hospital
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Cannes, 프랑스, 06400
- Cannes Hospital
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Creteil, 프랑스, 94000
- Henri-Mondor University Hospital
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Grenoble, 프랑스, 38000
- Grenoble University Hospital
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Le Mans, 프랑스, 72037
- Le Mans Hospital
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Lyon, 프랑스, 69004
- HCL - Croix-Rousse Hospital
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Massy, 프랑스, 91300
- Jacques Cartier Hospital
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Montpellier, 프랑스, 34000
- Arnaud de Villeneuve University Hospital
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Nevers, 프랑스, 58033
- Nevers Hospital
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Paris, 프랑스, 75013
- APHP - Pitié-Salpêtrière University Hospital
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Paris, 프랑스, 75018
- APHP - Bichat-Claude Bernard Hospital
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Pessac, 프랑스, 33604
- Bordeaux University Hospital
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Poitiers University Hospital
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Rennes, 프랑스, 35706
- Saint Laurent Polyclinic
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Toulouse, 프랑스, 31000
- Toulouse University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중추성 수면 무호흡증을 동반한 만성 심부전 환자
설명
포함 기준:
- 만성 심부전이 있는 성인 환자
- ASV 치료가 필요한 중추성 수면 무호흡증
제외 기준:
- ASV 치료에 대한 금기 사항
- 호흡 부전 또는 ASV 요법과 일치하지 않는 과탄산혈증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ASV 치료
자동 설정 CS, PaceWave
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다른 이름들:
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제어
ASV 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심부전 악화로 인한 모든 원인 사망 또는 계획되지 않은 입원의 첫 번째 사건까지의 시간
기간: 2 년
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2 년
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심부전 악화로 인한 심혈관 사망 또는 계획되지 않은 입원의 첫 번째 사건까지의 시간
기간: 2 년
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2 년
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모든 원인으로 인한 사망 또는 모든 원인으로 인한 입원의 첫 번째 사건까지의 시간
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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죽음까지의 시간
기간: 2 년
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2 년
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비 심혈관 사망까지의 시간
기간: 2 년
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2 년
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심혈관 사망까지의 시간
기간: 2 년
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2 년
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심부전 악화 또는 심혈관계 사망으로 인한 입원까지의 시간
기간: 2 년
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2 년
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기타 사유 또는 사망으로 인한 입원 시간
기간: 2 년
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2 년
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심혈관 원인 또는 심혈관 사망으로 인한 입원 시간
기간: 2 년
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2 년
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NYHA(New York Heart Association) 클래스를 기준선과 비교하여 평가한 CHF 병기의 변화
기간: 2 년
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2 년
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기준선과 비교하여 미네소타 점수를 측정하여 삶의 질 변화
기간: 2 년
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2 년
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기준선과 비교한 LVEF(좌심실 박출률)의 변화
기간: 2 년
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2 년
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기준선과 비교하여 심장 리듬의 변화
기간: 2 년
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2 년
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수축기 및 확장기 혈압의 변화
기간: 2 년
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2 년
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기준선과 비교한 AHI(무호흡 저호흡 지수)의 변화
기간: 2 년
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2 년
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기준선과 비교하여 신장 기능의 변화
기간: 2 년
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예상 GFR(eGFR)은 CKD-EPI(Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration) 공식을 사용하여 계산됩니다.
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2 년
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베이스라인 대비 BNP(B형 나트륨이뇨펩티드) 비율의 변화
기간: 2 년
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2 년
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기준치 대비 Epworth 척도 측정에 따른 주간 졸음의 변화
기간: 2 년
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2 년
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ASV 규정 준수
기간: 2 년
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2 년
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기준선과 비교한 치료의 변화
기간: 2 년
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약물 소비 및 심장 임플란트 사용이 보고됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marie-Pia d'ORTHO, MD, PhD, APHP (Assistance Publique Hôpitaux de Paris) - Bichat-Claude Bernard Hospital, Paris
- 연구 의자: Jean-Louis PEPIN, MD, PhD, Grenoble University Hospital, Grenoble
- 연구 의자: Jean-Marc DAVY, MD, PhD, Arnaud de Villeneuve University Hospital, Montpellier
- 연구 의자: Thibaud DAMY, MD, PhD, APHP - Henri Mondor University Hospital, Creteil
- 연구 의자: Patrick LEVY, MD, PhD, Grenoble University Hospital, Grenoble
- 연구 의자: Renaud TAMISIER, MD, PhD, Grenoble University Hospital, Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FACE 001
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