음낭 통증 치료에 보톡스 사용
2014년 8월 28일 업데이트: Mount Sinai Hospital, Canada
우리가 발표한 음낭 통증이 있는 남성을 치료하기 위해 Onabotulinum Toxin A를 사용하는 것에 대한 이전 보고서는 없습니다.
우리는 표준 약물 요법에 실패한 만성 음낭 통증이 있는 15명의 남성 그룹에 보톡스를 사용하여 고환 신경을 차단하는 파일럿 연구를 제안합니다.
남자들은 마케인을 사용하여 고환 코드 블록에서 일시적인 완화를 받았음에 틀림 없습니다.
오나보툴리눔 독소 A 주사 전과 1개월, 3개월, 6개월 후에 남성들은 통증, 삶의 질 평가, 우울증 지수(MDI) 및 만성 부고환염 증상 지수(CESI)에 대한 시각적 아날로그 척도를 작성하도록 요청받았습니다. ).
또한 생후 1개월 전, 후, 3개월 및 6개월 후 음낭에 대한 관능 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 통각 수용성 음낭 통증이 있고,
- 음낭 통증에 대한 확인 가능하고 가역적인 원인이 없음
- 표준 의료 요법에 실패한 경우
- 코드 블록에 일시적으로 응답했습니다.
제외 기준:
- 향후 6개월 동안 파트너와 함께 임신을 시도하는 데 관심이 있으며,
- 주사 부위 근처에 국소 감염이 있는 경우,
- 과거에 보톡스에 알레르기 반응을 보인 적이 있거나,
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 운동 신경 질환 또는 신경인성 방광의 병력이 있는 경우
- 지혈 장애가 있거나 아스피린, 쿠마딘(와파린), 자렐토(리바록사반) 또는 기타 혈액 희석제를 복용 중인 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보톡스
보톡스: 1회 주사를 위해 2% 자일로카인 2cc에 용해된 100 단위의 Onabotulinum Toxin A 농축 용량. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 변화
기간: 재판에 들어간 후 6개월
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통증의 변화는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 삶의 질 평가, 우울증 지수(MDI) 및 치료 전 및 치료 후 1, 3 및 6개월에 만성 부고환염 증상 지수(CESI)로 측정됩니다.
또한 치료 전과 치료 후 1, 3, 6개월에 고환 및 부고환의 신체 검사와 음낭 및 허벅지 앞쪽 피부의 감각 검사를 실시합니다.
감각 검사는 음낭의 피부와 치료받은 쪽의 앞쪽 넓적다리에서 가벼운 촉각(정상, 감소, 증가 또는 통증) 및 핀 찌르기(감소, 정상 또는 증가)로 느껴지는 감각에 대한 환자의 주관적인 보고입니다. 치료를 받은 쪽)을 치료하지 않은 쪽(치료를 하지 않은 쪽)과 비교합니다.
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재판에 들어간 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Keith Jarvi, MD, Mount Sinai Hospital, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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