- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01833221
측두근 근성형술 연장 후 안면 근육의 신경 재신경 분포 (FacialReinn)
2016년 5월 24일 업데이트: University Hospital, Caen
측두근 근성형술의 연장 후 안면 근육의 재신경분포에 관한 연구
본 연구의 목적은 관자근확장술 후 신경치유의 생리와 안면근육의 신경화를 규명하는데 있다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 안면 신경 장애에 대해 수행되는 관자근 성형술을 연장한 후 신경 치유의 생리학을 연구하고자 합니다.
수사관들은 이미 자발적인 신경화 사례를 거의 관찰하지 않았으며 수사관들은 안면 근육의 신경 명령을 확인하기를 원합니다.
임상 및 사진 평가는 1% 리도카인을 사용하여 안면 신경 차단 전후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Basse-normandie
-
Caen, Basse-normandie, 프랑스, 14000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안면마비로 캉대학병원에서 측두근장근성형술로 수술을 받았고 시술 후 주름진 쪽 안면근육의 수축 소견을 보인 환자.
제외 기준:
- 리도카인 주사에 대한 금기 환자
- 베타 차단제로 치료받은 환자
- 항응고제 복용 환자
- 진화하는 안면 마비의 병리학적 원인
- 임신 또는 수유
- 환자 무능력 성인
- 동시에 다른 연구를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신경화 안면 근육 환자
안면 신경 차단용 1% 리도카인 2mL 주사
|
2mL 리도카인의 가는 바늘을 안면신경줄기에 밀착시켜 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 차단 후 안면 근육 수축
기간: 리도카인 주사 후 30분
|
네버 블록 전후에 임상 및 사진 연구를 수행하고 상대적인 수축성 상태를 기록합니다.
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리도카인 주사 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Labbé, MD, University Hospital, Caen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cheney ML, McKenna MJ, Megerian CA, West C, Elahi MM. Trigeminal neo-neurotization of the paralyzed face. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1997 Sep;106(9):733-8. doi: 10.1177/000348949710600903.
- Fournier HD, Denis F, Papon X, Hentati N, Mercier P. An anatomical study of the motor distribution of the mandibular nerve for a masseteric-facial anastomosis to restore facial function. Surg Radiol Anat. 1997;19(4):241-4. doi: 10.1007/BF01627866.
- Godwin Y, Tomat L, Manktelow R. The use of local anesthetic motor block to demonstrate the potential outcome of depressor labii inferioris resection in patients with facial paralysis. Plast Reconstr Surg. 2005 Sep 15;116(4):957-61. doi: 10.1097/01.prs.0000178043.15510.75.
- Guerreschi P, Labbe D, Carluer L, Drillet C, Benateau H. [Manktelow's test for the use of botulic toxin]. Ann Chir Plast Esthet. 2008 Feb;53(1):59-62. doi: 10.1016/j.anplas.2007.04.010. Epub 2007 Jun 27. French.
- Labbe D, Huault M. Lengthening temporalis myoplasty and lip reanimation. Plast Reconstr Surg. 2000 Apr;105(4):1289-97; discussion 1298.
- Lifchez SD, Matloub HS, Gosain AK. Cortical adaptation to restoration of smiling after free muscle transfer innervated by the nerve to the masseter. Plast Reconstr Surg. 2005 May;115(6):1472-9; discussion 1480-2. doi: 10.1097/01.prs.0000160266.81504.71.
- Petropoulos AE, Cheney ML. Induction of facial muscle neurotization by temporalis muscle transposition: literature review and animal model evaluation using horseradish peroxidase uptake. J Otolaryngol. 2000 Feb;29(1):40-6.
- Schimek F, Fahle M. Techniques of facial nerve block. Br J Ophthalmol. 1995 Feb;79(2):166-73. doi: 10.1136/bjo.79.2.166.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10-159
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안면마비에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스