Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reinervace obličejových svalů po prodloužení temporalis myoplastiky (FacialReinn)

24. května 2016 aktualizováno: University Hospital, Caen

Studie reinervace obličejových svalů po prodloužení temporalis myoplastiky

Účelem této studie je zjistit fyziologii hojení nervů a neurotizaci obličejových svalů po prodlužující temporalis myoplastice.

Přehled studie

Detailní popis

Vyšetřovatelé chtějí studovat fyziologii hojení nervů po prodloužení temporalis myoplastiky provedené pro poškození lícního nervu. Vyšetřovatelé již pozorovali několik případů spontánní neurotizace a vyšetřovatelé chtějí zkontrolovat nervové ovládání obličejových svalů. Klinické a fotografické hodnocení bude provedeno před a po blokádě lícního nervu s použitím 1% lidokainu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Basse-normandie
      • Caen, Basse-normandie, Francie, 14000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient, který byl operován pro ochrnutí obličeje prodlužující se temporalis myoplastikou v Univerzitní nemocnici v Caen a po výkonu vykazují známky kontrakce obličejových svalů na plastické straně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s kontraindikacemi k injekci lidokainu
  • Pacient léčený betablokátorem
  • Pacient na antikoagulanciích
  • Vyvíjející se patologie příčiny paralýzy obličeje
  • Těhotné nebo kojící
  • Nemocný dospělý pacient
  • Pacient ve stejnou dobu podstupuje další studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s neurotizovanými obličejovými svaly
injekce 1% lidokainu, 2 ml pro blokádu lícního nervu
injekci tenkou jehlou 2 ml lidokainu v těsném kontaktu s kmenem lícního nervu
Ostatní jména:
  • blok obličejového nervu podle O'Brienovy modifikované techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrakce obličejových svalů po nervovém bloku
Časové okno: 30 minut po injekci lidokainu
klinická a fotografická studie bude provedena před a po žádném bloku a bude zaznamenán stav relativní kontraktibility
30 minut po injekci lidokainu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Labbé, MD, University Hospital, Caen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

16. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paréza obličeje

Předplatit