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Reinnervazione dei muscoli facciali dopo l'allungamento della mioplastica temporale (FacialReinn)

24 maggio 2016 aggiornato da: University Hospital, Caen

Studio della reinnervazione dei muscoli facciali dopo l'allungamento della mioplastica temporale

Lo scopo di questo studio è determinare la fisiologia della guarigione dei nervi e la neurotizzazione dei muscoli facciali dopo l'allungamento della mioplastica temporale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori vogliono studiare la fisiologia della guarigione del nervo dopo l'allungamento della mioplastica temporale eseguita per la compromissione del nervo facciale. Gli investigatori hanno già osservato pochi casi di neurotizzazione spontanea e gli investigatori vogliono controllare il comando nervoso dei muscoli facciali. Verranno eseguite valutazioni cliniche e fotografiche prima e dopo un blocco del nervo facciale utilizzando lidocaina all'1%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Basse-normandie
      • Caen, Basse-normandie, Francia, 14000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente che è stato operato per una paralisi facciale mediante intervento di mioplastica temporale di allungamento presso l'Ospedale Universitario di Caen e che presenta segni di contrazione dei muscoli facciali sul lato platico dopo l'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con controindicazioni all'iniezione di lidocaina
  • Paziente trattato con beta-bloccante
  • Paziente in anticoagulanti
  • Patologia causa di paralisi facciale in evoluzione
  • Incinta o in allattamento
  • Paziente incapace adulto
  • Paziente sottoposto a un altro studio contemporaneamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pazienti con muscoli facciali neurotizzati
iniezione di lidocaina all'1%, 2 ml per il blocco del nervo facciale
Droga: iniezione di lidocaina all'1%, 2 ml per il blocco del nervo facciale
iniezione con un ago sottile di 2 ml di lidocaina a stretto contatto del tronco del nervo facciale
Altri nomi:
  • blocco del nervo facciale secondo la tecnica modificata di O'Brien

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrazione del muscolo facciale dopo il blocco del nervo
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione di lidocaina
verrà eseguito lo studio clinico e fotografico prima e dopo il blocco del neve e verrà registrato il relativo stato di contrattilità
30 minuti dopo l'iniezione di lidocaina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Caen

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Labbé, MD, University Hospital, Caen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2013

Primo Inserito (STIMA)

16 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-159

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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