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Reinervação dos Músculos Faciais Após Alongamento da Mioplastia Temporal (FacialReinn)

24 de maio de 2016 atualizado por: University Hospital, Caen

Estudo da Reinervação dos Músculos Faciais Após Mioplastia de Alongamento Temporal

O objetivo deste estudo é determinar a fisiologia da cicatrização nervosa e da neurotização dos músculos faciais após a mioplastia de alongamento temporal.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pesquisadores querem estudar a fisiologia da cicatrização do nervo após a mioplastia de alongamento temporal feita para comprometimento do nervo facial. Os investigadores já observaram poucos casos de neurotização espontânea e os investigadores querem verificar o comando nervoso dos músculos faciais. Serão realizadas avaliações clínicas e fotográficas antes e após bloqueio do nervo facial com lidocaína a 1%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Basse-normandie
      • Caen, Basse-normandie, França, 14000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente operado de paralisia facial pela técnica de mioplastia de alongamento temporal no Hospital Universitário de Caen e que após o procedimento apresenta sinais de contração da musculatura facial do lado acometido.

Critério de exclusão:

  • Paciente com contra-indicações à injeção de lidocaína
  • Paciente tratado com betabloqueador
  • Paciente em uso de anticoagulantes
  • Patologia causa da evolução da paralisia facial
  • Grávida ou lactante
  • Paciente adulto incapacitado
  • Paciente submetido a outro estudo ao mesmo tempo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Pacientes com músculos faciais neurotizados
injeção de lidocaína a 1%, 2mL para bloqueio do nervo facial
Medicamento: injeção de lidocaína a 1%, 2mL para bloqueio do nervo facial
injeção com agulha fina de 2mL de lidocaína em contato íntimo com o tronco do nervo facial
Outros nomes:
  • bloqueio do nervo facial seguindo a técnica modificada de O'Brien

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contração muscular facial após bloqueio nervoso
Prazo: 30 minutos após a injeção de lidocaína
estudo clínico e fotográfico será realizado antes e depois do bloqueio de neve e o estado de contratilidade relativa será registrado
30 minutos após a injeção de lidocaína

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Labbé, MD, University Hospital, Caen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

16 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2016

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10-159

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