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Reinervación de los músculos faciales después de una mioplastia de alargamiento temporal (FacialReinn)

24 de mayo de 2016 actualizado por: University Hospital, Caen

Estudio de la reinervación de los músculos faciales tras mioplastia de alargamiento temporal

El propósito de este estudio es determinar la fisiología de la cicatrización nerviosa y la neurotización de los músculos faciales después de una mioplastia de alargamiento temporal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores quieren estudiar la fisiología de la curación de los nervios después de una mioplastia de alargamiento del temporal realizada por una alteración del nervio facial. Los investigadores ya observaron pocos casos de neurotización espontánea y quieren comprobar el control nervioso de los músculos faciales. Se realizarán evaluaciones clínicas y fotográficas antes y después de un bloqueo del nervio facial con lidocaína al 1%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Basse-normandie
      • Caen, Basse-normandie, Francia, 14000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente que fue operado de una parálisis facial mediante el procedimiento de mioplastia de alargamiento temporal en el Hospital Universitario de Caen y que presenta signos de contracción de los músculos faciales del lado de la plastia después del procedimiento.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con contraindicaciones para la inyección de lidocaína
  • Paciente en tratamiento con betabloqueante
  • Paciente en anticoagulantes
  • Patología causante de parálisis facial en evolución
  • Embarazada o lactando
  • Paciente adulto incapacitado
  • Paciente sometido a otro estudio al mismo tiempo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes con músculos faciales neurotizados
inyección de lidocaína al 1%, 2 ml para bloqueo del nervio facial
Droga: inyección de lidocaína al 1%, 2 ml para bloqueo del nervio facial
inyección con una aguja fina de 2 ml de lidocaína en estrecho contacto con el tronco del nervio facial
Otros nombres:
  • bloqueo del nervio facial siguiendo la técnica modificada de O'Brien

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contracción de los músculos faciales después del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección de lidocaína
Se realizará un estudio clínico y fotográfico antes y después del bloqueo de neve y se registrará el estado de contractibilidad relativo.
30 minutos después de la inyección de lidocaína

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Labbé, MD, University Hospital, Caen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2016

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-159

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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