Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reinnervation af ansigtsmuskler efter forlængelse af temporalis myoplastik (FacialReinn)

24. maj 2016 opdateret af: University Hospital, Caen

Undersøgelse af reinnervation af ansigtsmuskler efter forlænget tempooralis myoplastik

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fysiologien af ​​nerveheling og neurotisering af ansigtsmusklerne efter forlænget temporalis myoplastik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forskerne ønsker at studere fysiologien af ​​nerveheling efter forlængelse af temporalis myoplastik udført for ansigtsnervesvækkelse. Efterforskerne har allerede observeret få tilfælde af spontan neurotisering, og efterforskerne ønsker at kontrollere nervestyringen af ​​ansigtsmusklerne. Kliniske og fotografiske evalueringer vil blive udført før og efter en ansigtsnerveblokering med 1% lidocain.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Basse-normandie
      • Caen, Basse-normandie, Frankrig, 14000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der er blevet opereret for en ansigtslammelse ved den forlængende temporalis myoplastikprocedure på universitetshospitalet i Caen, og som viser tegn på sammentrækning af ansigtsmusklerne på plasysiden efter indgrebet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kontraindikationer til injektion af lidokain
  • Patient behandlet med betablokker
  • Patient på antikoagulantia
  • Patologisk årsag til ansigtslammelse udvikler sig
  • Gravid eller ammende
  • Patient uarbejdsdygtig voksen
  • Patienten gennemgår en anden undersøgelse på samme tid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Neurotiserede ansigtsmuskelpatienter
injektion af 1% lidocain, 2mL til ansigtsnerveblokering
indsprøjtning med en fin nål på 2 ml lidokain i tæt kontakt med ansigtsnervestammen
Andre navne:
  • ansigtsnerveblokering efter O'Brien modificeret teknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsmuskelsammentrækning efter nerveblokering
Tidsramme: 30 minutter efter lidocain-injektion
kliniske og fotografiske undersøgelser vil blive udført før og efter aldrig blokering, og relativ sammentrækningstilstand vil blive registreret
30 minutter efter lidocain-injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Labbé, MD, University Hospital, Caen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2013

Først opslået (SKØN)

16. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2016

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ansigtsparese

Abonner