- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01833221
Reinnervation af ansigtsmuskler efter forlængelse af temporalis myoplastik (FacialReinn)
24. maj 2016 opdateret af: University Hospital, Caen
Undersøgelse af reinnervation af ansigtsmuskler efter forlænget tempooralis myoplastik
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme fysiologien af nerveheling og neurotisering af ansigtsmusklerne efter forlænget temporalis myoplastik.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne ønsker at studere fysiologien af nerveheling efter forlængelse af temporalis myoplastik udført for ansigtsnervesvækkelse.
Efterforskerne har allerede observeret få tilfælde af spontan neurotisering, og efterforskerne ønsker at kontrollere nervestyringen af ansigtsmusklerne.
Kliniske og fotografiske evalueringer vil blive udført før og efter en ansigtsnerveblokering med 1% lidocain.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Basse-normandie
-
Caen, Basse-normandie, Frankrig, 14000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der er blevet opereret for en ansigtslammelse ved den forlængende temporalis myoplastikprocedure på universitetshospitalet i Caen, og som viser tegn på sammentrækning af ansigtsmusklerne på plasysiden efter indgrebet.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kontraindikationer til injektion af lidokain
- Patient behandlet med betablokker
- Patient på antikoagulantia
- Patologisk årsag til ansigtslammelse udvikler sig
- Gravid eller ammende
- Patient uarbejdsdygtig voksen
- Patienten gennemgår en anden undersøgelse på samme tid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Neurotiserede ansigtsmuskelpatienter
injektion af 1% lidocain, 2mL til ansigtsnerveblokering
|
indsprøjtning med en fin nål på 2 ml lidokain i tæt kontakt med ansigtsnervestammen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtsmuskelsammentrækning efter nerveblokering
Tidsramme: 30 minutter efter lidocain-injektion
|
kliniske og fotografiske undersøgelser vil blive udført før og efter aldrig blokering, og relativ sammentrækningstilstand vil blive registreret
|
30 minutter efter lidocain-injektion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Labbé, MD, University Hospital, Caen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cheney ML, McKenna MJ, Megerian CA, West C, Elahi MM. Trigeminal neo-neurotization of the paralyzed face. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1997 Sep;106(9):733-8. doi: 10.1177/000348949710600903.
- Fournier HD, Denis F, Papon X, Hentati N, Mercier P. An anatomical study of the motor distribution of the mandibular nerve for a masseteric-facial anastomosis to restore facial function. Surg Radiol Anat. 1997;19(4):241-4. doi: 10.1007/BF01627866.
- Godwin Y, Tomat L, Manktelow R. The use of local anesthetic motor block to demonstrate the potential outcome of depressor labii inferioris resection in patients with facial paralysis. Plast Reconstr Surg. 2005 Sep 15;116(4):957-61. doi: 10.1097/01.prs.0000178043.15510.75.
- Guerreschi P, Labbe D, Carluer L, Drillet C, Benateau H. [Manktelow's test for the use of botulic toxin]. Ann Chir Plast Esthet. 2008 Feb;53(1):59-62. doi: 10.1016/j.anplas.2007.04.010. Epub 2007 Jun 27. French.
- Labbe D, Huault M. Lengthening temporalis myoplasty and lip reanimation. Plast Reconstr Surg. 2000 Apr;105(4):1289-97; discussion 1298.
- Lifchez SD, Matloub HS, Gosain AK. Cortical adaptation to restoration of smiling after free muscle transfer innervated by the nerve to the masseter. Plast Reconstr Surg. 2005 May;115(6):1472-9; discussion 1480-2. doi: 10.1097/01.prs.0000160266.81504.71.
- Petropoulos AE, Cheney ML. Induction of facial muscle neurotization by temporalis muscle transposition: literature review and animal model evaluation using horseradish peroxidase uptake. J Otolaryngol. 2000 Feb;29(1):40-6.
- Schimek F, Fahle M. Techniques of facial nerve block. Br J Ophthalmol. 1995 Feb;79(2):166-73. doi: 10.1136/bjo.79.2.166.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2013
Først opslået (SKØN)
16. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. maj 2016
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomsegenskaber
- Stomatognatiske sygdomme
- Mundsygdomme
- Lammelse
- Parese
- Ansigtslammelse
- Facies
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-159
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ansigtsparese
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Henri Mondor University HospitalIkke rekrutterer endnuSlag | Gå, besvær | Spasticitet/ParesisFrankrig
-
Kocaeli UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Spasticitet/Paresis
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuSmertebehandling | Facial parese | Stellat Ganglion
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University of FaisalabadAfsluttet
-
University of AarhusHammel Neurorehabilitation Centre and University Research Clinic; Danish... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSlag | Facial pareseDanmark
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fondation des Gueules CasséesAfsluttet