Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réinnervation des muscles faciaux après allongement de la myoplastie temporale (FacialReinn)

24 mai 2016 mis à jour par: University Hospital, Caen

Etude de la réinnervation des muscles faciaux après myoplastie d'allongement temporal

Le but de cette étude est de déterminer la physiologie de la cicatrisation nerveuse et la neurotisation des muscles faciaux après myoplastie d'allongement temporal.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs veulent étudier la physiologie de la cicatrisation nerveuse après une myoplastie d'allongement temporale réalisée pour atteinte du nerf facial. Les enquêteurs ont déjà observé peu de cas de neurotisation spontanée et les enquêteurs veulent vérifier la commande nerveuse des muscles faciaux. Des évaluations cliniques et photographiques seront effectuées avant et après un bloc du nerf facial à l'aide de lidocaïne à 1 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Basse-normandie
      • Caen, Basse-normandie, France, 14000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient opéré d'une paralysie faciale par myoplastie d'allongement temporal au CHU de Caen et présentant des signes de contraction des muscles faciaux côté plastie après l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant des contre-indications à l'injection de lidocaïne
  • Patient traité par bêta-bloquant
  • Patient sous anticoagulants
  • Pathologie cause de paralysie faciale évolutive
  • Enceinte ou allaitante
  • Patient adulte inapte
  • Patient subissant une autre étude en même temps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Patients neurotisés des muscles faciaux
injection de lidocaïne à 1 %, 2 mL pour bloc du nerf facial
Médicament: injection de lidocaïne à 1 %, 2 mL pour bloc du nerf facial
injection avec une aiguille fine de 2mL de lidocaïne au contact étroit du tronc du nerf facial
Autres noms:
  • bloc du nerf facial selon la technique modifiée O'Brien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraction des muscles faciaux après bloc nerveux
Délai: 30 minutes après l'injection de lidocaïne
une étude clinique et photographique sera réalisée avant et après le bloc névé et l'état de contractilité relatif sera enregistré
30 minutes après l'injection de lidocaïne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Caen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Labbé, MD, University Hospital, Caen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

16 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2016

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-159

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Parésie faciale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Panama

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner