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Reinnervation der Gesichtsmuskeln nach Verlängerung der Temporalis-Myoplastie (FacialReinn)

24. Mai 2016 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Untersuchung der Reinnervation von Gesichtsmuskeln nach Verlängerung der Temporalis-Myoplastie

Ziel dieser Studie ist es, die Physiologie der Nervenheilung und die Neurotisierung der Gesichtsmuskulatur nach Verlängerung der Temporalis-Myoplastik zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher wollen die Physiologie der Nervenheilung nach einer Verlängerung der Temporalis-Myoplastik untersuchen, die wegen einer Beeinträchtigung des Gesichtsnervs durchgeführt wurde. Die Ermittler haben bereits einige Fälle von spontaner Neurotisierung beobachtet und die Ermittler wollen die Nervensteuerung der Gesichtsmuskeln überprüfen. Klinische und fotografische Untersuchungen werden vor und nach einer Gesichtsnervenblockade mit 1 % Lidocain durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Basse-normandie
      • Caen, Basse-normandie, Frankreich, 14000
        • Centre hospitalier universitaire

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im Universitätsklinikum von Caen wegen einer Gesichtslähmung durch das Myoplastieverfahren der Verlängerung der Temporalis operiert wurden und die nach dem Eingriff Anzeichen einer Kontraktion der Gesichtsmuskeln auf der Plasieseite aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Kontraindikationen für die Injektion von Lidocain
  • Patient mit Betablockern behandelt
  • Patient auf Antikoagulantien
  • Pathologische Ursache der sich entwickelnden Gesichtslähmung
  • Schwanger oder stillend
  • Patient handlungsunfähiger Erwachsener
  • Patient, der sich gleichzeitig einer anderen Studie unterzieht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Patienten mit neurotisierten Gesichtsmuskeln
Injektion von 1 % Lidocain, 2 ml für Gesichtsnervenblockade
Arzneimittel: Injektion von 1 % Lidocain, 2 ml für Gesichtsnervenblockade
Injektion mit einer feinen Nadel von 2 ml Lidocain in engen Kontakt mit dem Gesichtsnervenstamm
Andere Namen:
  • Gesichtsnervenblockade nach der modifizierten O'Brien-Technik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsmuskelkontraktion nach Nervenblockade
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Lidocain-Injektion
Eine klinische und fotografische Studie wird vor und nach einer Nasennebenhöhlenblockade durchgeführt und der Zustand der relativen Kontraktion wird aufgezeichnet
30 Minuten nach der Lidocain-Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Labbé, MD, University Hospital, Caen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-159

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