Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reinnervation av ansiktsmuskler efter förlängning av temporalis myoplastik (FacialReinn)

24 maj 2016 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Studie av reinnervation av ansiktsmuskler efter förlängning av temporalis myoplastik

Syftet med denna studie är att fastställa fysiologin för nervläkning och neurotisering av ansiktsmusklerna efter förlängd temporalis myoplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna vill studera fysiologin för nervläkning efter förlängning av temporalis myoplastik som gjorts för nedsatt ansiktsnerv. Utredarna har redan observerat få fall av spontan neurotisering och utredarna vill kontrollera nervstyrningen i ansiktsmusklerna. Kliniska och fotografiska utvärderingar kommer att utföras före och efter en ansiktsnervblockering med 1% lidokain.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Basse-normandie
      • Caen, Basse-normandie, Frankrike, 14000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som opererades för en ansiktsförlamning av den förlängande temporalis myoplastikproceduren på universitetssjukhuset i Caen och som uppvisar tecken på sammandragning av ansiktsmusklerna på plassidan efter ingreppet.

Exklusions kriterier:

  • Patient med kontraindikationer för injektion av lidokain
  • Patient behandlad med betablockerare
  • Patient på antikoagulantia
  • Patologisk orsak till ansiktsförlamning utvecklas
  • Gravid eller ammande
  • Patient invalidiserad vuxen
  • Patienten genomgår en annan studie samtidigt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Neurotiserade ansiktsmuskelpatienter
injektion av 1% lidokain, 2mL för ansiktsnervblockering
Läkemedel: injektion av 1% lidokain, 2mL för ansiktsnervblockering
injektion med en fin nål av 2mL lidokain i nära kontakt med ansiktsnervens stam
Andra namn:
  • ansiktsnervblockering efter O'Brien modifierad teknik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansiktsmuskelsammandragning efter nervblockad
Tidsram: 30 minuter efter lidokaininjektion
kliniska och fotografiska studier kommer att utföras före och efter neve blockering och relativ kontraktionsstatus kommer att registreras
30 minuter efter lidokaininjektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Labbé, MD, University Hospital, Caen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2013

Första postat (UPPSKATTA)

16 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2016

Senast verifierad

1 april 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10-159

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera