Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reinnervering av ansiktsmuskler etter forlengelse av temporalis myoplastikk (FacialReinn)

24. mai 2016 oppdatert av: University Hospital, Caen

Studie av reinnervasjon av ansiktsmuskler etter forlengelse av temporalis myoplastikk

Hensikten med denne studien er å bestemme fysiologien til nervetilheling og neurotisering av ansiktsmusklene etter forlenget temporalis myoplastikk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne ønsker å studere fysiologien til nervetilheling etter forlengelse av temporalis myoplastikk gjort for svekkelse av ansiktsnerve. Etterforskerne har allerede observert få tilfeller av spontan neurotisering, og etterforskerne ønsker å sjekke nervekommandoen til ansiktsmusklene. Kliniske og fotografiske evalueringer vil bli utført før og etter en ansiktsnerveblokkering ved bruk av 1 % lidokain.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Basse-normandie
      • Caen, Basse-normandie, Frankrike, 14000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient som ble operert for en ansiktslammelse ved den forlengende temporalis myoplastiske prosedyren på universitetssykehuset i Caen og som viser tegn på sammentrekning av ansiktsmusklene på plasysiden etter inngrepet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med kontraindikasjoner mot injeksjon av lidokain
  • Pasient behandlet med betablokker
  • Pasient på antikoagulantia
  • Patologisk årsak til ansiktslammelse utvikler seg
  • Gravid eller ammende
  • Pasient ufør voksen
  • Pasient som gjennomgår en annen studie samtidig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Neurotiserte ansiktsmuskelpasienter
injeksjon av 1% lidokain, 2mL for ansiktsnerveblokkering
Legemiddel: injeksjon av 1% lidokain, 2mL for ansiktsnerveblokkering
injeksjon med en fin nål av 2mL lidokain i nær kontakt med ansiktsnervestammen
Andre navn:
  • ansiktsnerveblokkering etter den modifiserte O'Brien-teknikken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ansiktsmuskelsammentrekning etter nerveblokkering
Tidsramme: 30 minutter etter lidokaininjeksjon
kliniske og fotografiske studier vil bli utført før og etter aldri blokkering og relativ sammentrekningstilstand vil bli registrert
30 minutter etter lidokaininjeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Labbé, MD, University Hospital, Caen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

16. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2016

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-159

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere