- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01833221
Reinerwacja mięśni twarzy po mioplastyce wydłużenia skroniowego (FacialReinn)
24 maja 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Badanie reinerwacji mięśni twarzy po wydłużeniu mioplastyki skroniowej
Celem pracy jest określenie fizjologii gojenia nerwów i neurotyzacji mięśni twarzy po mioplastyce wydłużającej temporalis.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze chcą zbadać fizjologię gojenia się nerwów po mioplastyce wydłużenia skroniowego wykonanej z powodu uszkodzenia nerwu twarzowego.
Badacze zaobserwowali już kilka przypadków samoistnej neurotyzacji i chcą sprawdzić nerwową komendę mięśni twarzy.
Ocena kliniczna i fotograficzna zostanie przeprowadzona przed i po bloku nerwu twarzowego z użyciem 1% lidokainy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Basse-normandie
-
Caen, Basse-normandie, Francja, 14000
- Centre Hospitalier Universitaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent, który był operowany z powodu porażenia nerwu twarzowego metodą mioplastyki wydłużającej temporalis w Szpitalu Uniwersyteckim w Caen i u którego po zabiegu występują oznaki skurczu mięśni twarzy po stronie plastycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z przeciwwskazaniami do iniekcji lidokainy
- Pacjent leczony beta-blokerem
- Pacjent na antykoagulantach
- Ewolucja patologii przyczyny porażenia twarzy
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjent niepełnosprawny dorosły
- Pacjent w trakcie innego badania w tym samym czasie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci ze znerwicowanymi mięśniami twarzy
wstrzyknięcie 1% lidokainy, 2 ml do blokady nerwu twarzowego
|
wstrzyknięcie cienką igłą 2 ml lidokainy w bliski kontakt z pniem nerwu twarzowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skurcz mięśni twarzy po bloku nerwowym
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu lidokainy
|
badanie kliniczne i fotograficzne zostanie przeprowadzone przed i po bloku Neve i zostanie zarejestrowany względny stan kurczliwości
|
30 minut po wstrzyknięciu lidokainy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Labbé, MD, University Hospital, Caen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cheney ML, McKenna MJ, Megerian CA, West C, Elahi MM. Trigeminal neo-neurotization of the paralyzed face. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1997 Sep;106(9):733-8. doi: 10.1177/000348949710600903.
- Fournier HD, Denis F, Papon X, Hentati N, Mercier P. An anatomical study of the motor distribution of the mandibular nerve for a masseteric-facial anastomosis to restore facial function. Surg Radiol Anat. 1997;19(4):241-4. doi: 10.1007/BF01627866.
- Godwin Y, Tomat L, Manktelow R. The use of local anesthetic motor block to demonstrate the potential outcome of depressor labii inferioris resection in patients with facial paralysis. Plast Reconstr Surg. 2005 Sep 15;116(4):957-61. doi: 10.1097/01.prs.0000178043.15510.75.
- Guerreschi P, Labbe D, Carluer L, Drillet C, Benateau H. [Manktelow's test for the use of botulic toxin]. Ann Chir Plast Esthet. 2008 Feb;53(1):59-62. doi: 10.1016/j.anplas.2007.04.010. Epub 2007 Jun 27. French.
- Labbe D, Huault M. Lengthening temporalis myoplasty and lip reanimation. Plast Reconstr Surg. 2000 Apr;105(4):1289-97; discussion 1298.
- Lifchez SD, Matloub HS, Gosain AK. Cortical adaptation to restoration of smiling after free muscle transfer innervated by the nerve to the masseter. Plast Reconstr Surg. 2005 May;115(6):1472-9; discussion 1480-2. doi: 10.1097/01.prs.0000160266.81504.71.
- Petropoulos AE, Cheney ML. Induction of facial muscle neurotization by temporalis muscle transposition: literature review and animal model evaluation using horseradish peroxidase uptake. J Otolaryngol. 2000 Feb;29(1):40-6.
- Schimek F, Fahle M. Techniques of facial nerve block. Br J Ophthalmol. 1995 Feb;79(2):166-73. doi: 10.1136/bjo.79.2.166.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Atrybuty choroby
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Paraliż
- Niedowład
- Paraliż twarzy
- Facja
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-159
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedowład twarzy
-
Charite University, Berlin, GermanyMedical Park AGZakończonyNiekompletne zamknięcie pokrywy | Guz ślinianki przyusznej | M. Orbicularis Oculi ParesisNiemcy
-
Xijing HospitalZakończony
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone