Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reinnervatie van gezichtsspieren na verlenging van temporalis-myoplastiek (FacialReinn)

24 mei 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Studie van de reïnnervatie van gezichtsspieren na verlenging van temporalis-myoplastiek

Het doel van deze studie is om de fysiologie van zenuwgenezing en de neurotisatie van de gezichtsspieren na verlenging van temporalis myoplastie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen de fysiologie van zenuwgenezing bestuderen na verlenging van de temporalis-myoplastiek die is gedaan voor aangezichtszenuwbeschadiging. De onderzoekers hebben al enkele gevallen van spontane neurotisatie waargenomen en de onderzoekers willen de zenuwaansturing van de aangezichtsspieren controleren. Klinische en fotografische evaluaties zullen worden uitgevoerd voor en na een gezichtszenuwblokkade met 1% lidocaïne.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Basse-normandie
      • Caen, Basse-normandie, Frankrijk, 14000
        • Centre Hospitalier Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt die werd geopereerd aan een aangezichtsverlamming door middel van de myoplastiekprocedure verlengende temporalis in het Universitair Ziekenhuis van Caen en die na de ingreep tekenen van contractie van de gezichtsspieren aan de gelaatszijde vertoont.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met contra-indicaties voor de injectie van lidocaïne
  • Patiënt behandeld met bètablokker
  • Patiënt op antistollingsmiddelen
  • Pathologie oorzaak van aangezichtsverlamming evolueert
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Patiënt wilsonbekwame volwassene
  • Patiënt ondergaat tegelijkertijd een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Patiënten met neurotische gezichtsspier
injectie van 1% lidocaïne, 2 ml voor gezichtszenuwblokkade
Geneesmiddel: injectie van 1% lidocaïne, 2 ml voor gezichtszenuwblokkade
injectie met een fijne naald van 2 ml lidocaïne in nauw contact met de stam van de aangezichtszenuw
Andere namen:
  • gezichtszenuwblokkade volgens de door O'Brien gemodificeerde techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsspiercontractie na zenuwblokkade
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie met lidocaïne
klinisch en fotografisch onderzoek zal worden uitgevoerd voor en na het nooit blokkeren en de relatieve contractibiliteitstoestand zal worden geregistreerd
30 minuten na injectie met lidocaïne

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Labbé, MD, University Hospital, Caen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-159

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezichtsparese

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren