G-CSF 동원 자가 말초 혈액 단핵 세포를 이용한 만성 중증 사지 허혈의 치료
2018년 8월 15일 업데이트: Mahidol University
G-CSF 동원 자가 말초 혈액 단핵 세포를 이용한 만성 중증 하지 허혈의 치료에 대한 파일럿 연구
본 연구의 목적은 중증 하지 허혈 환자의 허혈성 사지에 G-CSF를 동원한 자가 말초혈액 단핵세포 주입술의 안전성과 유효성을 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발가락 압력, ABI, TCOM으로 확인된 중증 하지 허혈 환자
- 동맥 폐색의 수준은 대퇴 슬와 또는 경골 폐색입니다.
- 원위 동맥 유출 불량
- 18-70세
제외 기준:
- 4주 이내 주요 절단 예정
- 4주 이내 혈액성분제제 접수
- 급성 심근 경색
- 심한 판막 심장 질환
- 신부전
- 간부전
- 암
- 과응고 상태
- 심한 감염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 말초 혈액 단핵 세포
말초 혈액 단핵 세포는 중증 사지 허혈의 종아리 근육에 주입됩니다
|
말초혈액단핵세포액 59cc를 중증하지허혈환자의 허혈성비복근에 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
단핵세포 주사 후 주요 절단이 없는 환자 수
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nuttawut Sermsathanasawadi, MD.,Ph.D., Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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