G-CSF 動員自己末梢血単核球による慢性重症虚血肢の治療
2018年8月15日 更新者：Mahidol University
G-CSF 動員自己末梢血単核球による慢性重症虚血肢治療のパイロット研究
この研究の目的は、重症虚血肢患者の虚血肢への G-CSF 動員自己末梢血単核球注射の安全性と有効性を確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 足趾圧迫、ABI、TCOM によって確認される重症虚血肢の患者
- 動脈閉塞のレベルは大腿膝窩閉塞または脛腓骨閉塞です
- 遠位動脈の流出不良
- 年齢 18 ～ 70 歳
除外基準:
- 4週間以内に大切断の予定
- 4週間以内に血液成分を受け取ります
- 急性心筋梗塞
- 重度の心臓弁膜症
- 腎不全
- 肝不全
- 癌
- 凝固亢進状態
- 重度の感染症
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：末梢血単核球
末梢血単核球は重症虚血肢のふくらはぎの筋肉に注射されます
|
重症虚血肢患者の虚血肢の腓腹筋に末梢血単核球溶液59ccを注射します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
単核球注射後に大きな切断を行わなかった患者の数
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nuttawut Sermsathanasawadi, MD.,Ph.D.、Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。