G-CSF动员的自体外周血单个核细胞治疗慢性危重肢体缺血
2018年8月15日 更新者：Mahidol University
用 G-CSF 动员的自体外周血单个核细胞治疗慢性严重肢体缺血的初步研究
本研究的目的是确定 G-CSF 动员的自体外周血单个核细胞注射到严重肢体缺血患者的缺血肢体中的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过脚趾压力、ABI、TCOM 确认的严重肢体缺血患者
- 动脉闭塞水平为股腘动脉或胫腓骨闭塞
- 远端动脉径流不良
- 年龄 18-70 岁
排除标准：
- 计划在 4 周内进行大截肢
- 4周内接受血液成分
- 急性心肌梗塞
- 严重瓣膜性心脏病
- 肾功能衰竭
- 肝衰竭
- 癌症
- 高凝状态
- 严重感染
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：外周血单个核细胞
外周血单核细胞注射至严重肢体缺血的小腿肌肉
|
外周血单核细胞溶液59cc注射到严重肢体缺血患者的缺血肢体腓肠肌
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
单核细胞注射后无大截肢患者数
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nuttawut Sermsathanasawadi, MD.,Ph.D.、Mahidol university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月14日
首次发布 (估计)
2013年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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