Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kronisk kritisk lemmeriskemi med G-CSF-mobiliserte autologe mononukleære blodceller i perifert blod

15. august 2018 oppdatert av: Mahidol University

Pilotstudie av behandling av kronisk kritisk lemmeriskemi med G-CSF-mobiliserte autologe mononukleære blodceller i perifert blod

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av G-CSF-mobilisert autolog perifert blod mononukleære celleinjeksjon til iskemiske lemmer hos pasienter med kritisk lemmeriskemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Vascular Surgery, Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kritisk lemmeriskemi bekreftet av tåtrykk, ABI, TCOM
  • Nivåer av arteriell okklusjon er femoropoliteal eller tibioperoneal okklusjon
  • Dårlig distal arterieavrenning
  • Alder 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Planlagt for større amputasjon innen 4 uker
  • Få blodkomponent innen 4 uker
  • Akutt hjerteinfarkt
  • alvorlig hjerteklaffsykdom
  • nyresvikt
  • leversvikt
  • Kreft
  • Hyperkoagulerbar tilstand
  • Alvorlig infeksjon
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: perifere mononukleære blodceller
mononukleære celler fra perifert blod vil bli injisert til kalvemuskelen ved kritisk iskemi i ekstremiteter
Biologisk: Perifer mononukleær blodcelle
Perifert blod mononukleær celleløsning 59 cc vil bli injisert i gastrocnemius-muskelen til iskemisk lem hos pasienter med kritisk iskemi i ekstremiteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter uten større amputasjon etter mononukleær celleinjeksjon
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nuttawut Sermsathanasawadi, MD.,Ph.D., Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SIRIRAJR015533013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer mononukleær blodcelle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere