내성 및 약동학에 대한 Anlotinib의 I상 연구 (ALTN)

포함 기준:

1. 병리학적 및/또는 세포학적으로 진단된 후기 악성 종양 환자;
2. 표준 치료 부족 또는 치료 실패;
3. 18-65세, ECOG:0-1, 예상 생존 기간 >3개월;
4. 다른 화학 요법 약물을 사용하는 경우 > 30일 약물 중단.
5. HB≥90g/L, ANC(절대 호중구 수) ≥1.5×109/L, PLT ≥100×109/L ,BIL/ALT/AST(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제)/Cr 정상 범위, 또는 CCR≥60ml/min,TG ≤ 3.0mmol/L，콜레스테롤≤7.75mmol/L; LVEF≥LLN.
6. 여성은 연구 기간 동안 및 6개월 후에 피임 도구(예: 자궁 내 장치(IUD), 알약 또는 콘돔)를 사용하는 데 동의해야 합니다. ALTN을 복용하기 전에 혈청 또는 소변 임신 검사가 음성이고 비수유 기간이 지났습니다. 남성은 연구 기간 동안과 6개월 후에 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
7. 자원 봉사, 정보에 입각한 동의서(ICF) 서명, 준수.

제외 기준:

1. 피험자는 이전에 또는 그동안 다른 악성 종양으로 진단받았습니다.
2. 4주 동안 다른 임상 시험에 참여했습니다.
3. 경구 약물의 영향(예: 삼키지 못함, 절제 후 위장관);
4. 이미 뇌 전이, 척수 압박, 암성 뇌수막염 진단을 받았거나 뇌 또는 연부 수막 질환 환자의 선별 CT 또는 MRI 소견
5. 고혈압
6. 소변 단백질: ++, 및 24시간 내 소변 > 1.0g;
7. 응고 기능 이상: 출혈 경향(예: 활동성 소화성 궤양)이 있거나 혈전 용해 또는 항응고 요법을 받고 있는 대상자;
8. 정신과 약물 남용 이력이 있고 제거할 수 없거나 정신 장애가 있는 피험자;
9. 경구 ALTN 전에 동맥/정맥 혈전성;
10. 항응고제, 비타민 K 길항제(예: 와파린 또는 헤파린) 또는 기타 유사 치료의 병력이 있는 경우
11. 비정상적인 갑상선 기능으로;
12. 정신과 약물 남용 또는 정신 장애의 병력이 있는 경우;
13. 바이러스성 B형 간염 또는 C형 간염 환자(B형 간염, C형 간염 바이러스 보균자 포함);
14. 면역 결핍 병력이 있습니다.
15. 연구원의 판단에 따르면, 환자를 심각하게 위험에 빠뜨리거나 환자가 임상 시험을 완료하는 데 방해가 되는 수반되는 질병이 있습니다.