Um Estudo de Fase I de Anlotinibe sobre Tolerância e Farmacocinética (ALTN)

Critério de inclusão:

1. pacientes com tumor maligno tardio com diagnóstico patológico e/ou citológico;
2. falta do tratamento padrão ou falha no tratamento;
3. 18-65 anos, ECOG:0-1,Período de sobrevivência esperado >3 meses;
4. interromper o medicamento > 30 dias se qualquer outro medicamento quimioterápico for usado.
5. HB≥90g/L,ANC(Contagem Absoluta de Neutrófilos) ≥1,5×109/L；PLT ≥100×109/L,BIL/ALT/AST(aspartato aminotransferase)/Cr na faixa normal,ou CCR≥60ml/min,TG ≤ 3,0mmol/L，colesterol≤7,75mmol/L; FEVE≥LLN.
6. A mulher deve concordar em usar anticoncepcional durante o estudo e após 6 meses (como dispositivo intrauterino (DIU), pílula ou preservativo); O teste de gravidez de soro ou urina negativo antes de tomar ALTN e está fora do período de não lactação. O sexo masculino deve concordar em usar anticoncepcional durante o estudo e após o período de 6 meses.
7. Voluntário, formulário de consentimento informado (TCLE) assinado, conformidade.

Critério de exclusão:

1. O sujeito foi diagnosticado com outros tumores malignos anteriormente ou entretanto;
2. Participou de outros ensaios clínicos em quatro semanas;
3. Tem influência de medicamentos orais (como incapacidade de engolir, trato gastrointestinal após ressecção);
4. Já diagnosticado com metástases cerebrais, compressão da medula espinhal, meningite cancerosa ou achados de triagem de tomografia computadorizada ou ressonância magnética do cérebro ou paciente com doença meníngea mole;
5. Hipertensão
6. Proteína na urina: ++, e urinária em 24 horas > 1,0g;
7. Anormalidade da função coagulante: sujeito com tendência a sangramento (como úlcera péptica ativa) ou está recebendo trombólise ou terapia anticoagulante;
8. Sujeito com histórico de abuso de drogas psiquiátricas e das quais não consegue se livrar, ou transtorno mental;
9. Com trombótica arterial/venosa antes de ALTN oral;
10. Com história de tratamento com anticoagulantes, antagonistas da vitamina K (como varfarina ou heparina) ou outros análogos;
11. Com função tireoidiana anormal;
12. Com histórico de abuso de drogas psiquiátricas ou transtorno mental;
13. Pacientes com hepatite viral B ou hepatite c (incluindo hepatite b, portadores do vírus da hepatite c);
14. Ter histórico de imunodeficiência;
15. De acordo com o julgamento do pesquisador, existem doenças concomitantes que colocarão seriamente em risco os pacientes ou os impedirão de concluir o ensaio clínico.