Uno studio di fase I di Anlotinib su tolleranza e farmacocinetica (ALTN)

Criterio di inclusione:

1. pazienti con tumore maligno tardivo con diagnosi patologica e/o citologica;
2. mancanza del trattamento standard o fallimento del trattamento;
3. 18-65 anni, ECOG: 0-1, periodo di sopravvivenza previsto > 3 mesi;
4. interrompere la medicina > 30 giorni se si utilizzano altri farmaci chemioterapici.
5. HB≥90g/L,ANC(Conta assoluta dei neutrofili) ≥1.5×109/L；PLT ≥100×109/L ,BIL/ALT/AST(aspartato aminotransferasi)/Cr nel range normale o CCR≥60ml/min,TG ≤ 3,0 mmol/L, colesterolo≤7,75 mmol/L; LVEF≥LLN.
6. Le donne devono essere d'accordo sull'uso di contraccettivi durante lo studio e dopo 6 mesi (come un dispositivo intrauterino (IUD), la pillola o un preservativo); Il test di gravidanza su siero o urina è negativo prima di assumere ALTN ed è fuori dal periodo di non allattamento. Il maschio dovrebbe essere d'accordo sull'uso di contraccettivi durante lo studio e dopo il periodo di 6 mesi.
7. Volontariato, modulo di consenso informato (ICF) firmato, conformità.

Criteri di esclusione:

1. Al soggetto sono stati diagnosticati altri tumori maligni in precedenza o nel frattempo;
2. Ha partecipato ad altri studi clinici in quattro settimane;
3. Ha l'influenza di droghe orali (come incapace di deglutire, tratto gastrointestinale dopo la resezione);
4. Già diagnosticati con metastasi cerebrali, compressione del midollo spinale, meningite cancerosa o risultati di screening TC o MRI del paziente con malattia meningea cerebrale o molle;
5. Ipertensione
6. Proteine ​​urinarie: ++, e urinarie nelle 24 ore > 1,0 g;
7. Anomalie della funzione coagulante: soggetti con tendenza al sanguinamento (come ulcera peptica attiva) o sottoposti a terapia trombolitica o anticoagulante;
8. Soggetto con storia di abuso di psicofarmaci e di cui non riesce a liberarsi, o disturbo mentale;
9. Con trombosi arteriosa/venosa prima dell'ALTN orale;
10. Con anamnesi di trattamento con anticoagulanti, antagonisti della vitamina K (come warfarin o eparina) o altri analoghi;
11. Con funzione tiroidea anormale;
12. Con una storia di abuso di psicofarmaci o un disturbo mentale;
13. Pazienti con epatite virale B o epatite c (inclusi epatite b, portatori del virus dell'epatite c);
14. Avere una storia di immunodeficienza;
15. Secondo il giudizio del ricercatore, ci sono malattie concomitanti che metteranno seriamente in pericolo i pazienti o impediranno ai pazienti di completare la sperimentazione clinica.