Et fase I-studie af Anlotinib om tolerance og farmakokinetik (ALTN)

Inklusionskriterier:

1. sene maligne tumorpatienter diagnosticeret med det patologiske og/eller cytologiske;
2. mangel på standardbehandling eller behandlingssvigt;
3. 18-65 år, ECOG:0-1, Forventet overlevelsesperiode >3 måneder;
4. stoppe medicinen > 30 dage, hvis der anvendes andre kemoterapimidler.
5. HB≥90g/L,ANC(Absolut Neutrophil Count) ≥1,5×109/L；PLT ≥100×109/L,BIL/ALT/AST(aspartataminotransferase)/Cr i normalområdet, eller CCR≥60ml/min,TG ≤ 3,0 mmol/L，kolesterol≤7,75 mmol/L; LVEF≥LLN.
6. Kvinder bør accepteres i at bruge prævention under undersøgelsen og efter 6 måneder (såsom intrauterin enhed (IUD), p-piller eller et kondom); Serum- eller uringraviditetstesten er negativ, før du tager ALTN, og er ude af ikke-amningsperiode. Mand bør accepteres at bruge prævention under undersøgelsen og efter en periode på 6 måneder.
7. Frivillig, informeret samtykkeformular (ICF) underskrevet, overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Individet blev diagnosticeret med andre maligne tumorer tidligere eller i mellemtiden;
2. Deltog i andre kliniske forsøg i fire uger;
3. Har indflydelse af oral medicin (såsom ude af stand til at sluge, mave-tarmkanalen efter resektion);
4. Allerede diagnosticeret med hjernemetastaser, rygmarvskompression, kræftmeningitis eller screening af CT- eller MR-fund hos hjernen eller patienten med blød meningeal sygdom;
5. Forhøjet blodtryk
6. Urinprotein: ++, og urin i 24 timer > 1,0g;
7. Koagulantfunktionsabnormitet: Person med blødningstendens (såsom aktivt mavesår) eller får trombolyse eller antikoagulantbehandling;
8. Person med psykiatriske stoffer misbrugshistorie og ikke kan slippe af med, eller psykisk lidelse;
9. Med arterie/venøs trombotisk før oral ALTN;
10. Med historie med antikoagulantia, vitamin K-antagonister (såsom warfarin eller heparin) eller andre analoger behandling;
11. Med unormal skjoldbruskkirtelfunktion;
12. Med en historie med psykiatrisk stofmisbrug eller en psykisk lidelse;
13. Viral hepatitis B eller hepatitis c patienter (herunder hepatitis b, hepatitis c virus bærere);
14. Har immundefekt historie;
15. Ifølge forskerens vurdering er der samtidige sygdomme, som vil bringe patienterne i alvorlig fare eller hindre patienterne i at gennemføre det kliniske forsøg.