Studie fáze I anlotinibu na toleranci a farmakokinetiku (ALTN)

Kritéria pro zařazení:

1. pacienti s pozdními maligními nádory s diagnózou patologických a/nebo cytologických;
2. nedostatek standardní léčby nebo selhání léčby;
3. 18-65 let, ECOG:0-1,Předpokládaná doba přežití >3 měsíce;
4. přestaňte užívat léky na více než 30 dní, pokud jsou použity jiné chemoterapeutické léky.
5. HB≥90g/L,ANC(Absolutní počet neutrofilů)≥1,5×109/L；PLT≥100×109/L,BIL/ALT/AST(aspartátaminotransferáza)/Cr v normálním rozmezí nebo CCR≥60ml/min,TG ≤ 3,0 mmol/l, cholesterol ≤ 7,75 mmol/l; LVEF≥LLN.
6. Žena by měla souhlasit s používáním antikoncepce během studie a po 6 měsících (jako je nitroděložní tělísko (IUD), pilulka nebo kondom); Těhotenský test v séru nebo moči byl před užitím ALTN negativní a je mimo období kojení. Muži by měli souhlasit s používáním antikoncepce během studie a po období 6 měsíců.
7. Dobrovolník, podepsaný formulář informovaného souhlasu (ICF), dodržování.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt byl dříve nebo mezitím diagnostikován s jinými maligními nádory;
2. Během čtyř týdnů se účastnil dalších klinických studií;
3. Má vliv perorálních léků (jako je neschopnost polykat, gastrointestinální trakt po resekci);
4. již diagnostikované mozkové metastázy, komprese míchy, rakovinná meningitida nebo screeningové CT nebo MRI nálezy u pacienta s mozkovou nebo měkkou meningeální chorobou;
5. Hypertenze
6. Bílkoviny v moči: ++ a v moči za 24 hodin > 1,0 g;
7. Abnormality koagulační funkce: subjekt se sklonem ke krvácení (jako je aktivní peptický vřed) nebo podstupuje trombolýzu nebo antikoagulační terapii;
8. Subjekt s anamnézou užívání psychiatrických drog a nemůže se toho zbavit, nebo duševní porucha;
9. S arteriální/venózní trombózou před perorálním ALTN;
10. s anamnézou léčby antikoagulancii, antagonisty vitaminu K (jako je warfarin nebo heparin) nebo jinými analogy;
11. S abnormální funkcí štítné žlázy;
12. S anamnézou zneužívání psychiatrických drog nebo duševní poruchou;
13. Pacienti s virovou hepatitidou B nebo hepatitidou c (včetně hepatitidy B, nosičů viru hepatitidy c);
14. mít v anamnéze imunodeficienci;
15. Podle úsudku výzkumníka existují doprovodná onemocnění, která vážně ohrožují pacienty nebo jim brání v dokončení klinické studie.