Een fase I-studie van anlotinib over tolerantie en farmacokinetiek (ALTN)

Inclusiecriteria:

1. late kwaadaardige tumorpatiënten gediagnosticeerd met de pathologische en/of cytologische;
2. ontbreken van de standaardbehandeling of falen van de behandeling;
3. 18-65 jaar, ECOG:0-1, Verwachte overlevingsperiode >3 maanden;
4. stoppen met het geneesmiddel > 30 dagen als er andere geneesmiddelen voor chemotherapie worden gebruikt.
5. HB≥90g/L,ANC (Absolute Neutrofielentelling) ≥1.5×109/L;PLT ≥100×109/L, BIL/ALT/AST (aspartaataminotransferase)/Cr in normaal bereik, of CCR≥60ml/min,TG ≤ 3,0 mmol/L, cholesterol≤7,75 mmol/L; LVEF≥LLN.
6. Vrouw moet worden overeengekomen om anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en na 6 maanden (zoals spiraaltje (IUD), de pil of een condoom); De serum- of urine-zwangerschapstest is negatief voordat u ALTN inneemt en de periode van niet-lactatie voorbij is. De man moet worden overeengekomen om anticonceptie te gebruiken tijdens het onderzoek en na de periode van 6 maanden.
7. Vrijwilliger, geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF) ondertekend, naleving.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon werd eerder of ondertussen gediagnosticeerd met andere kwaadaardige tumoren;
2. Deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in vier weken;
3. Heeft invloed van orale medicijnen (zoals niet kunnen slikken, maagdarmkanaal na resectie);
4. Reeds gediagnosticeerd met hersenmetastasen, compressie van het ruggenmerg, kankerachtige meningitis, of screening CT- of MRI-bevindingen van de hersenen of zachte meningeale ziektepatiënt;
5. Hypertensie
6. Urine-eiwit: ++, en urine in 24 uur > 1,0 g;
7. Afwijking van de stollingsfunctie: patiënt met neiging tot bloeden (zoals een actieve maagzweer) of die trombolyse of antistollingstherapie krijgt;
8. Betrokkene met een geschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik en waar hij niet vanaf kan komen, of een psychische stoornis;
9. Met slagader/veneuze trombose vóór orale ALTN;
10. Met een voorgeschiedenis van behandeling met anticoagulantia, vitamine K-antagonisten (zoals warfarine of heparine) of andere analogen;
11. Met Abnormale schildklierfunctie;
12. Met een voorgeschiedenis van psychiatrisch drugsmisbruik of een psychische stoornis;
13. Virale hepatitis B- of hepatitis C-patiënten (inclusief dragers van het hepatitis B- of hepatitis C-virus);
14. Heb een geschiedenis van immunodeficiëntie;
15. Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er bijkomende ziekten die de patiënten ernstig in gevaar brengen of de patiënten belemmeren om de klinische proef af te ronden.