En fase I-studie av Anlotinib på toleranse og farmakokinetikk (ALTN)

Inklusjonskriterier:

1. sene ondartede tumorpasienter diagnostisert med det patologiske og/eller cytologiske;
2. mangel på standardbehandling eller behandlingssvikt;
3. 18-65 år, ECOG:0-1, Forventet overlevelsesperiode >3 måneder;
4. stoppe medisin > 30 dager hvis andre kjemoterapimedisiner brukes.
5. HB≥90g/L,ANC(absolutt nøytrofiltall) ≥1,5×109/L；PLT ≥100×109/L,BIL/ALT/AST(aspartataminotransferase)/Cr i normalområdet, eller CCR≥60ml/min,TG ≤ 3,0 mmol/L, kolesterol≤ 7,75 mmol/L; LVEF≥LLN.
6. Kvinner bør samtykkes i å bruke prevensjon under studien og etter 6 måneder (som intrauterin enhet (spiral), p-piller eller kondom); Serum- eller uringraviditetstesten er negativ før du tar ALTN, og er ute av ikke-ammingsperiode. Mann bør samtykkes i å bruke prevensjonsmiddel under studien og etter en periode på 6 måneder.
7. Frivillig, informert samtykkeskjema (ICF) signert, overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen ble diagnostisert med andre ondartede svulster tidligere eller i mellomtiden;
2. Deltok i andre kliniske studier i løpet av fire uker;
3. Har påvirkning av orale medikamenter (som ikke i stand til å svelge, mage-tarmkanalen etter reseksjon);
4. Allerede diagnostisert med hjernemetastaser, ryggmargskompresjon, kreftmeningitt, eller screening av CT- eller MR-funn av hjernen eller pasienten med myk meningeal sykdom;
5. Hypertensjon
6. Urinprotein: ++, og urin på 24 timer > 1,0g;
7. Unormal koagulantfunksjon: pasient med blødningstendens (som aktivt magesår) eller får trombolyse eller antikoagulantbehandling;
8. Person med psykiatrisk rusmisbruk og ikke kan bli kvitt, eller psykisk lidelse;
9. Med arterie/venøs trombotisk før oral ALTN;
10. Med historie med antikoagulantia, vitamin K-antagonister (som warfarin eller heparin) eller andre analoger behandling;
11. Med unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen;
12. Med historie med psykiatrisk narkotikamisbruk eller en psykisk lidelse;
13. Viral hepatitt B- eller hepatitt c-pasienter (inkludert hepatitt b, hepatitt c-virusbærere);
14. Har immunsvikthistorie;
15. Ifølge forskerens vurdering er det samtidige sykdommer som vil sette pasientene i alvorlig fare eller hindre pasientene i å fullføre den kliniske studien.