Badanie fazy I anlotynibu dotyczące tolerancji i farmakokinetyki (ALTN)

Kryteria przyjęcia:

1. pacjentów z późnym nowotworem złośliwym z rozpoznaniem patologicznym i/lub cytologicznym;
2. brak standardowego leczenia lub niepowodzenie leczenia;
3. 18-65 lat, ECOG:0-1, Przewidywany okres przeżycia >3 miesiące;
4. odstawić lek > 30 dni, jeśli stosowane są jakiekolwiek inne leki stosowane w chemioterapii.
5. HB≥90g/l,ANC (bezwzględna liczba neutrofilów) ≥1,5×109/l;PLT ≥100×109/l,BIL/ALT/AST(aminotransferaza asparaginianowa)/Cr w zakresie prawidłowym lub CCR≥60ml/min,TG ≤ 3,0 mmol/l, cholesterol ≤ 7,75 mmol/l; LVEF≥DGN.
6. Należy wyrazić zgodę na stosowanie przez kobiety środków antykoncepcyjnych w trakcie badania i po 6 miesiącach (takich jak wkładka wewnątrzmaciczna (IUD), pigułka lub prezerwatywa); Wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu jest ujemny przed przyjęciem ALTN i jest poza okresem laktacji. Należy wyrazić zgodę na stosowanie przez mężczyzn środków antykoncepcyjnych w trakcie badania i po okresie 6 miesięcy.
7. Wolontariusz, podpisany formularz świadomej zgody (ICF), zgodność.

Kryteria wyłączenia:

1. U osobnika zdiagnozowano wcześniej lub w międzyczasie inne nowotwory złośliwe;
2. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych w ciągu czterech tygodni;
3. ma wpływ leków doustnych (np. niezdolność do połykania, przewód pokarmowy po resekcji);
4. Zdiagnozowano już przerzuty do mózgu, kompresję rdzenia kręgowego, nowotworowe zapalenie opon mózgowych lub przesiewowe wyniki CT lub MRI mózgu lub pacjenta z chorobą miękkich opon mózgowych;
5. Nadciśnienie
6. Białko w moczu: ++, a mocz w ciągu 24 godzin > 1,0 g;
7. Zaburzenia funkcji krzepnięcia: osobnik ze skłonnością do krwawień (taki jak czynny wrzód trawienny) lub otrzymujący leczenie trombolityczne lub przeciwzakrzepowe;
8. Podmiot z historią nadużywania leków psychiatrycznych i nie może się go pozbyć lub zaburzeniami psychicznymi;
9. Z zakrzepicą tętniczo-żylną przed doustnym podaniem ALTN;
10. Z historią leczenia antykoagulantami, antagonistami witaminy K (takimi jak warfaryna lub heparyna) lub innymi analogami;
11. Z nieprawidłową czynnością tarczycy;
12. Z historią nadużywania leków psychiatrycznych lub zaburzeniami psychicznymi;
13. Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub wirusowym zapaleniem wątroby typu c (w tym nosiciele wirusowego zapalenia wątroby typu b i c);
14. Mieć historię niedoboru odporności;
15. W ocenie badacza występują choroby współistniejące, które poważnie zagrażają pacjentom lub utrudniają pacjentom dokończenie badania klinicznego.