Anlotinibin toleranssia ja farmakokinetiikkaa koskeva vaihe I (ALTN)

Sisällyttämiskriteerit:

1. myöhään pahanlaatuiset kasvainpotilaat, joilla on diagnosoitu patologinen ja/tai sytologinen kasvain;
2. tavanomaisen hoidon puute tai hoidon epäonnistuminen;
3. 18-65 vuotta, ECOG:0-1,Odotettu eloonjäämisaika >3 kuukautta;
4. lopeta lääkitys > 30 päivää, jos käytetään muita kemoterapialääkkeitä.
5. HB≥90g/l,ANC(absoluuttinen neutrofiilien määrä) ≥1,5×109/l；PLT ≥100×109/L,BIL/ALT/AST(aspartaattiaminotransferaasi)/Cr normaalialueella tai CCR≥60ml/min,TG ≤ 3,0 mmol/l, kolesteroli ≤ 7,75 mmol/l; LVEF≥LLN.
6. Naisen tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden jälkeen (kuten kohdunsisäinen väline (IUD), pilleri tai kondomi); Seerumin tai virtsan raskaustesti on negatiivinen ennen ALTN:n ottamista, ja se on muu kuin imetysaika. Miesten tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden jälkeen.
7. Vapaaehtoinen, tietoinen suostumuslomake (ICF) allekirjoitettu, vaatimustenmukaisuus.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohdehenkilöllä oli diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia aiemmin tai sillä välin;
2. Osallistui muihin kliinisiin tutkimuksiin neljässä viikossa;
3. Vaikuttaa suun kautta otetuilla lääkkeillä (kuten nielemiskyvyttömyys, maha-suolikanava resektion jälkeen);
4. Jo diagnosoitu aivoetastaasseja, selkäytimen kompressio, syöpä aivokalvontulehdus tai seulonta CT- tai MRI löydökset aivoissa tai pehmeä aivokalvon sairaus;
5. Hypertensio
6. Virtsan proteiini: ++, ja virtsan 24 tunnissa > 1,0 g;
7. Koagulanttitoiminnan poikkeavuus: henkilö, jolla on taipumusta verenvuotoon (kuten aktiivinen peptinen haava) tai he saavat trombolyysiä tai antikoagulanttihoitoa;
8. Aihe, jolla on psykiatristen huumeiden väärinkäyttöhistoria, eikä hän pääse eroon, tai mielenterveyshäiriö;
9. Valtimo/laskimotukos ennen oraalista ALTN:ää;
10. Jos olet aiemmin käyttänyt antikoagulantteja, K-vitamiiniantagonisteja (kuten varfariinia tai hepariinia) tai muita analogeja;
11. Epänormaali kilpirauhasen toiminta;
12. Jos sinulla on ollut psykiatristen huumeiden väärinkäyttöä tai mielenterveyshäiriö;
13. Virushepatiitti B- tai hepatiitti c -potilaat (mukaan lukien hepatiitti b, hepatiitti c -viruksen kantajat);
14. sinulla on immuunipuutoshistoria;
15. Tutkijan näkemyksen mukaan on olemassa samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vaarantavat vakavasti potilaat tai estävät potilaita pääsemästä kliinisen tutkimuksen loppuun.