지연된 경장영양이 장기 단식 중인 중환자의 염증 반응 및 면역 기능 능력에 미치는 영향
2013년 4월 15일 업데이트: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
여러 연구에 따르면 조기 경장 영양(EEN)이 감염성 합병증을 줄이는 데 이점이 있지만 지연 경장 영양(EN)이 해로운지 여부와 염증 반응 및 면역 기능에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 다루는 데이터는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14일 이상의 금식 시간
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태는 1에서 3 사이이며 경장영양 치료가 가능한 상태입니다.
제외 기준:
- 만성 신부전(복막 또는 혈액 투석 또는 크레아티닌 > 2.5 mg/dl)
- 만성 폐쇄성 폐질환의 병력
- 간 기능 장애 또는 간경변 또는 빌리루빈 수치 > 3 mg/dl
- 대사질환, 심한 빈혈
- 혈액 응고 장애
- 임신 수유
- 정신 질환의 역사
- 면역억제요법을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EN 그룹
EN군은 경장영양을 점진적으로 회복시켰고, PN군은 비경구 영양치료를 계속 받았다.
두 그룹 모두 20~25kcal/kg/일과 1.5g/kg/일의 단백질을 섭취했습니다.
부피, 농도, 칼로리가 적기 때문에 첫날 튜브영양법은 500ml를 30~50ml/h의 속도로 사용하였다.
2일째에는 1000ml를 60~80ml/h의 속도로 관영양하였다.
3일째에는 1500~2000ml를 100~120ml/h의 속도로 관영양하였다.
경장 영양이 환자의 칼로리 요구량을 충족할 수 없는 경우 4일째에 PN 보충을 시작했습니다.
두 그룹의 각 개인에게 필요한 칼로리와 단백질은 치료 3일 후에 달성되는 것으로 가정했습니다.
PN 그룹은 비경구 영양을 계속 받았다.
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간섭 없음: 비경구 영양군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인 사망
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장기 부전
기간: 7 일
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7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커
기간: 7 일
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백혈구 수, C 반응성 단백질(CRP), 전염증성 사이토카인(TNF-a,IL-1,IL-6) 및 항염증성 사이토카인(IL-4, IL-10)
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
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