Viivästyneen enteraalisen ravinnon vaikutukset tulehdusvasteisiin ja immuunitoimintakykyyn kriittisesti sairailla potilailla, joilla on pitkittynyt paasto
maanantai 15. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Eri tutkimukset viittaavat siihen, että varhaisella enteraalisella ravitsemuksella (EEN) on hyötyä tarttuvien komplikaatioiden vähentämisessä. Ei ole tietoa siitä, onko viivästynyt enteraalinen ravitsemus (EN) haitallista ja voiko sillä olla vaikutuksia tulehdusvasteisiin ja immuunitoimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joiden paastoaika on yli 14 päivää
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila vaihtelee välillä 1–3, ja heidän tilansa mahdollistaa enteraalisen ravitsemushoidon.
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen munuaisten vajaatoiminta (peritoneaalinen tai hemodialyysi tai kreatiniini > 2,5 mg/dl)
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus historiassa
- maksan vajaatoiminta tai kirroosi tai bilirubiiniarvo > 3 mg/dl
- aineenvaihduntasairaudet, vaikea anemia
- veren hyytymishäiriö
- raskaus imetys
- psykiatristen sairauksien historia
- potilaille tehtiin immunosuppressiivista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FI ryhmä
EN-ryhmä palautti vähitellen enteraalista ravitsemusta, kun taas PN-ryhmä jatkoi parenteraalista ravitsemushoitoa.
Molemmat ryhmät saivat 20-25 kcal/kg/vrk ja 1,5 g/kg/vrk proteiinia.
Pienen tilavuuden, konsentraation ja kalorimäärän vuoksi ensimmäisenä päivänä putkiruokinta käytettiin 500 ml nopeudella 30 - 50 ml/h.
Toisena päivänä putkisyötössä käytettiin 1000 ml nopeudella 60 - 80 ml/h.
Kolmantena päivänä putkisyötössä käytettiin 1500 - 2000 ml nopeudella 100 - 120 ml/h.
Jos enteraalinen ravitsemus ei täyttänyt potilaan kaloritarpeita, PN-lisä aloitettiin neljäntenä päivänä.
Jokaisen yksilön tarvittavat kalorit ja proteiinit näissä kahdessa ryhmässä oletettiin saavutetun kolmen päivän hoidon jälkeen.
PN-ryhmä jatkoi parenteraalisen ravinnon saamista.
|
|
|
Ei väliintuloa: parenteraalinen ravintoaineryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elinten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdusmarkkerit
Aikaikkuna: 7 päivää
|
valkosolujen määrä, C-reaktiivinen proteiini (CRP), tulehdusta edistävät sytokiinit (TNF-a, IL-1, IL-6) ja anti-inflammatoriset sytokiinit (IL-4, IL-10)
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009NLY059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .