Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky opožděné enterální výživy na zánětlivé reakce a kompetence imunitních funkcí u kriticky nemocných pacientů s prodlouženým hladověním

15. dubna 2013 aktualizováno: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Různé studie naznačují, že časná enterální výživa (EEN) má přínos při snižování infekčních komplikací, neexistují žádná data, která by řešila, zda je opožděná enterální výživa (EV) škodlivá a zda může mít vliv na zánětlivé reakce a imunitní funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s půstem delším než 14 dní
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) se pohybuje mezi 1 a 3 a jejich stav umožňuje léčbu enterální výživou.

Kritéria vyloučení:

  • chronické selhání ledvin (peritoneální nebo hemodialýza nebo kreatinin > 2,5 mg/dl)
  • anamnéza chronické obstrukční plicní nemoci
  • jaterní dysfunkce nebo cirhóza nebo hodnota bilirubinu > 3 mg/dl
  • metabolická onemocnění, těžká anémie
  • dysfunkce koagulace krve
  • těhotenská laktace
  • psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • pacienti podstoupili imunosupresivní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina EN
Skupina EN postupně obnovila enterální výživu, zatímco skupina PN pokračovala v léčbě parenterální výživou. Obě skupiny dostávaly mezi 20 až 25 kcal/kg/den a 1,5 g/kg/den bílkovin. Vzhledem k nízkému objemu, koncentraci a množství kalorií první den krmení sondou využívalo 500 ml s rychlostí 30 ~ 50 ml/h. Druhý den krmení sondou využilo 1000 ml s rychlostí 60 ~ 80 ml/h. Třetí den sondová výživa spotřebovala 1500 ~ 2000 ml s rychlostí 100 ~ 120 ml/h. Pokud enterální výživa nedokázala pokrýt kalorické požadavky pacienta, byla čtvrtý den zahájena suplementace PN. Předpokládalo se, že požadovaných kalorií a bílkovin pro každého jednotlivce ve dvou skupinách bylo dosaženo po třech dnech terapie. Skupina PN pokračovala v parenterální výživě.
Doplněk stravy: enterální výživy
Žádný zásah: parenterální nutriční skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
selhání orgánů
Časové okno: 7 dní
7 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zánětlivé markery
Časové okno: 7 dní
počet bílých krvinek, C reaktivní protein (CRP), prozánětlivé cytokiny (TNF-a,IL-1,IL-6) a protizánětlivé cytokiny (IL-4, IL-10)
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009NLY059

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na enterální výživy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit