Efectos de la Nutrición Enteral Retardada en las Respuestas Inflamatorias y la Competencia de la Función Inmune en Pacientes Críticamente Enfermos con Ayuno Prolongado
15 de abril de 2013 actualizado por: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Diferentes estudios sugieren que la nutrición enteral temprana (NE) tiene beneficios en la reducción de complicaciones infecciosas, no hay datos que aborden si la nutrición enteral tardía (NE) es perjudicial y si puede tener efectos sobre las respuestas inflamatorias y la función inmune.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un tiempo de ayuno de más de 14 días
- El estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) oscila entre 1 y 3, y su condición permite la terapia de nutrición enteral.
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal crónica (peritoneal o hemodiálisis o creatinina > 2,5 mg/dl)
- antecedentes de enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- disfunción hepática o cirrosis o un valor de bilirrubina > 3 mg/dl
- enfermedades metabólicas, anemia severa
- disfunción de la coagulación de la sangre
- embarazo lactancia
- antecedentes de enfermedad psiquiátrica
- los pacientes recibieron terapia inmunosupresora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ES grupo
El grupo EN restableció paulatinamente la nutrición enteral, mientras que el grupo NP continuó recibiendo tratamiento de nutrición parenteral.
Ambos grupos recibieron entre 20 a 25 kcal/kg/día y 1,5 g/kg/día de proteína.
Debido al bajo volumen, concentración y cantidad de calorías, el primer día, la alimentación por sonda utilizó 500 ml con una velocidad de 30 ~ 50 ml/h.
El segundo día, la alimentación por sonda utilizó 1000 ml con una velocidad de 60 ~ 80 ml/h.
El tercer día, la alimentación por sonda utilizó 1500 ~ 2000 ml con una velocidad de 100 ~ 120 ml/h.
Si la nutrición enteral no podía satisfacer los requerimientos calóricos del paciente, se iniciaba el suplemento de NP al cuarto día.
Se asumió que las calorías y proteínas requeridas para cada individuo en los dos grupos se lograron después de tres días de terapia.
El grupo NP continuó recibiendo nutrición parenteral.
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Sin intervención: grupo de nutrientes parenterales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Falla de organo
Periodo de tiempo: 7 días
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7 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 7 días
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recuento de glóbulos blancos, proteína C reactiva (PCR), citoquinas proinflamatorias (TNF-a, IL-1, IL-6) y citoquinas antiinflamatorias (IL-4, IL-10)
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2013
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009NLY059
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