Wpływ opóźnionego żywienia dojelitowego na reakcje zapalne i kompetencję funkcji immunologicznych u krytycznie chorych pacjentów z przedłużonym postem
15 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Różne badania sugerują, że wczesne żywienie dojelitowe (EEN) przynosi korzyści w zmniejszaniu powikłań infekcyjnych, nie ma danych dotyczących tego, czy opóźnione żywienie dojelitowe (EN) jest szkodliwe i czy może mieć wpływ na reakcje zapalne i funkcje immunologiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- o okresie postu dłuższym niż 14 dni
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) mieści się w przedziale od 1 do 3, a ich stan pozwala na terapię żywienia dojelitowego.
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła niewydolność nerek (otrzewnowa lub hemodializa lub kreatynina > 2,5 mg/dl)
- historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- dysfunkcja lub marskość wątroby lub stężenie bilirubiny > 3 mg/dl
- choroby metaboliczne, ciężka anemia
- zaburzenia krzepnięcia krwi
- ciąża laktacja
- historia choroby psychicznej
- pacjentów poddano terapii immunosupresyjnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PL grupa
Grupa EN stopniowo przywracała żywienie dojelitowe, podczas gdy grupa PN kontynuowała leczenie żywieniem pozajelitowym.
Obie grupy otrzymywały od 20 do 25 kcal/kg/dzień i 1,5 g/kg/dzień białka.
Ze względu na małą objętość, koncentrację i kaloryczność pierwszego dnia karmienia przez zgłębnik zużywano 500 ml z prędkością 30 ~ 50 ml/h.
Drugiego dnia karmienie przez zgłębnik zużywało 1000 ml z szybkością 60 ~ 80 ml/h.
Trzeciego dnia karmienie przez zgłębnik zużywało 1500 ~ 2000 ml z prędkością 100 ~ 120 ml/h.
Jeśli żywienie dojelitowe nie mogło zaspokoić zapotrzebowania kalorycznego chorego, w czwartej dobie rozpoczynano suplementację PN.
Założono, że wymagane kalorie i białko dla każdego osobnika w obu grupach zostaną osiągnięte po trzech dniach terapii.
Grupa PN nadal otrzymywała żywienie pozajelitowe.
|
|
|
Brak interwencji: grupa składników odżywczych do podawania pozajelitowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
niewydolność narządów
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 7 dni
|
liczba białych krwinek, białko C-reaktywne (CRP), cytokiny prozapalne (TNF-a, IL-1, IL-6) i cytokiny przeciwzapalne (IL-4, IL-10)
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009NLY059
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .