Влияние отсроченного энтерального питания на воспалительные реакции и иммунную функцию у пациентов в критическом состоянии при длительном голодании
15 апреля 2013 г. обновлено: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Различные исследования показывают, что раннее энтеральное питание (EEN) имеет преимущества в снижении инфекционных осложнений, но нет данных о том, вредно ли отсроченное энтеральное питание (EN) и может ли оно влиять на воспалительные реакции и иммунную функцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- голодание более 14 дней
- Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) варьируется от 1 до 3, и их состояние позволяет проводить энтеральное питание.
Критерий исключения:
- хроническая почечная недостаточность (перитонеальный или гемодиализ или креатинин > 2,5 мг/дл)
- история хронической обструктивной болезни легких
- печеночная дисфункция или цирроз или уровень билирубина > 3 мг/дл
- нарушения обмена веществ, тяжелая анемия
- нарушения свертывания крови
- беременность лактация
- история психического заболевания
- пациенты прошли иммуносупрессивную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EN группа
Группа ЭП постепенно восстанавливала энтеральное питание, в то время как группа ПП продолжала получать лечение парентеральным питанием.
Обе группы получали от 20 до 25 ккал/кг/день и 1,5 г/кг/день белка.
Из-за малого объема, концентрации и калорийности в первые сутки при кормлении через зонд использовалось 500 мл со скоростью 30~50 мл/ч.
На вторые сутки при кормлении через зонд использовали 1000 мл со скоростью 60~80 мл/ч.
На третьи сутки при кормлении через зонд использовали 1500~2000 мл со скоростью 100~120 мл/ч.
Если энтеральное питание не могло удовлетворить потребности больного в калориях, с четвертого дня начинали ПП.
Предполагалось, что необходимое количество калорий и белка для каждого человека в двух группах достигается после трех дней терапии.
Группа ПП продолжала получать парентеральное питание.
|
|
|
Без вмешательства: группа парентеральных питательных веществ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
все вызывают смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
органная недостаточность
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспалительные маркеры
Временное ограничение: 7 дней
|
количество лейкоцитов, С-реактивный белок (СРБ), провоспалительные цитокины (ФНО-а, ИЛ-1, ИЛ-6) и противовоспалительные цитокины (ИЛ-4, ИЛ-10)
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2013 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009NLY059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .