Efeitos da Nutrição Enteral Tardia nas Respostas Inflamatórias e na Competência da Função Imunológica em Pacientes Críticos com Jejum Prolongado
15 de abril de 2013 atualizado por: Gao Tao, Nanjing PLA General Hospital
Diferentes estudos sugerem que a nutrição enteral precoce (NEE) tem benefícios na redução de complicações infecciosas, não há dados que abordem se a nutrição enteral (NE) tardia é prejudicial e se pode ter efeitos nas respostas inflamatórias e na função imune.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter um tempo de jejum de mais de 14 dias
- Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) variando entre 1 e 3, e sua condição permite terapia nutricional enteral.
Critério de exclusão:
- insuficiência renal crônica (peritoneal ou hemodiálise ou creatinina > 2,5 mg/dl)
- história de doença pulmonar obstrutiva crônica
- disfunção hepática ou cirrose ou valor de bilirrubina > 3 mg/dl
- doenças metabólicas, anemia grave
- disfunção da coagulação sanguínea
- gravidez lactação
- história de doença psiquiátrica
- pacientes submetidos a terapia imunossupressora
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PT grupo
O grupo NE restaurou gradativamente a nutrição enteral, enquanto o grupo NP continuou recebendo tratamento nutricional parenteral.
Ambos os grupos receberam entre 20 a 25 kcal/kg/dia e 1,5 g/kg/dia de proteína.
Devido ao baixo volume, concentração e quantidade calórica, no primeiro dia, a alimentação por sonda utilizou 500 ml com velocidade de 30 ~ 50 ml/h.
No segundo dia, a alimentação por sonda utilizou 1000 ml com a velocidade de 60 ~ 80 ml/h.
No terceiro dia, a alimentação por sonda utilizou 1500 ~ 2000 ml com a velocidade de 100 ~ 120 ml/h.
Se a nutrição enteral não atendesse às necessidades calóricas do paciente, a suplementação de NP era iniciada no quarto dia.
As calorias e proteínas necessárias para cada indivíduo nos dois grupos foram consideradas alcançadas após três dias de terapia.
O grupo NP continuou a receber nutrição parenteral.
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Sem intervenção: grupo de nutrientes parenterais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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todos causam mortalidade
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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falência do órgão
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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marcadores inflamatórios
Prazo: 7 dias
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contagem de glóbulos brancos, proteína C reativa (PCR), citocinas pró-inflamatórias (TNF-a, IL-1, IL-6) e citocinas anti-inflamatórias (IL-4, IL-10)
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de abril de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2013
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009NLY059
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