외상에서 Geko 대 IPC의 타당성 조사 (GIFT Pilot)

• 신경근 자극 장치

• 간헐적 공압 압박 장치
• Arjo Huntleigh Flowtron

40명의 피험자를 등록한 후 다음 두 조건이 모두 충족되면 이 종료점이 충족된 것으로 간주됩니다.

나. 첫 번째 과목 등록에서 40번째 과목 등록까지의 시간이 18개월 미만인 경우; 그리고 ii. 모든 2차 결과는 피험자의 80% 이상에서 평가할 수 있습니다.

연구 담당자는 준수 여부를 평가할 것입니다. gekoTM에 무작위 배정된 피험자의 경우, 피험자는 다음과 같은 경우 방문을 준수하는 것으로 간주됩니다.

i) 각 다리에 하나의 gekoTM 장치가 부착되어 있습니다. 그리고 ii) 피험자의 다리가 휴식 상태일 때 각 장치로 인한 근육 수축을 시각화할 수 있습니다.

IPC로 무작위 배정된 피험자의 경우, 피험자는 다음과 같은 경우 방문을 준수하는 것으로 간주됩니다.

i) 종아리 소매 하나가 각 다리에 부착되어 있습니다. 그리고 ii) 양쪽 슬리브가 눈에 띄게 팽창하고 수축합니다.

준수 통계는 준수 관찰 수를 총 관찰 수로 나누어 각 주제에 대해 계산됩니다. 평균값은 각 연구 부문에 대해 결정됩니다. 평균은 알파 = 0.05인 양측 스튜던트 t-테스트를 ​​사용하여 비교됩니다. 준수 통계가 80% 이상인 피험자의 비율이 계산됩니다. 적어도 80% 순응도를 갖는 대상체의 비율은 피셔의 정확 검정을 사용하여 연구 처리 아암 간에 비교될 것이다.

VTE의 발생은 1) 다리 심부정맥의 양성 스크리닝 듀플렉스 초음파 또는 2) 환자의 치료 의사가 확립한 DVT 및/또는 PE의 객관적으로 검증된 임상 진단으로 정의됩니다.

연구 동안 VTE가 발생하는 각 팔의 환자 비율이 계산됩니다. VTE 예방 효능에 대한 추가 통계적 비교를 가능하게 하기에는 샘플이 너무 적을 것으로 예상됩니다.

내약성 설문지는 연구 종료일에 연구 코디네이터가 관리합니다.

내약성 설문지의 각 질문에 대해 가능한 답을 각각 선택하는 피험자의 비율은 각 연구 부문에 대해 계산됩니다. 그룹 간의 추가 통계적 비교는 내약성 설문에 대해 수행되지 않지만 데이터는 장치 간 내약성 증가 또는 감소의 특정 원인에 대한 가설 생성에 사용됩니다.

이중 초음파에 의한 펄스 도플러를 사용하여 표면 대퇴 정맥 및 대퇴 동맥의 체적 흐름 및 최고 속도에 대해 각 연구 암에 대한 평균값 및 표준 오차를 계산합니다.

값은 양측 스튜던트 t-테스트(알파 = 0.05)를 사용하여 비교됩니다.