높은 등급의 신경아교종 환자에서 치료에 대한 반응과 순환하는 백혈구 사이의 연관성 찾기 (AVA-CELL)
2017년 2월 28일 업데이트: Center Eugene Marquis
베바시주맙으로 치료한 재발성 교모세포종 또는 혼합 역형성 신경아교종 환자의 다양한 순환 면역 세포 분석 및 치료 반응과의 연관성 탐색
혈관 내피 성장 인자(VEGF)에 대한 단클론 항체인 베바시주맙은 현재 재발성 고등급 신경아교종 환자에게 제안된 항혈관신생 치료제입니다. 불행하게도 일부 환자는 이 치료에 반응하지 않으며 잠재적인 반응자와 비반응자를 구별할 수 있는 생물학적 요인을 찾는 것이 매우 도움이 될 것입니다. 면역 체계는 암에서 혈관신생 유도 및 유지에 중요한 역할을 하기 때문에 암 환자에서 혈관신생의 대리 마커 역할을 할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 고도 신경아교종 환자에서 순환 면역 세포에 대한 베바시주맙 치료의 영향을 확인하고 이들 세포의 변이와 치료 반응 사이의 연관성을 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
치료 전과 3, 5, 7주기 전에 전혈에서 다음 백혈구 하위 집합을 분석합니다.
- 고전적, 중간적, 비고전적 및 Tie2 발현 단핵구.
- 조절 T 세포(Treg).
- 골수 유래 억제 세포(MDSC) 환자의 혈액에 있는 세포의 절대 수(또는 상대 백분율)의 변화는 RANO 기준에 따라 평가된 치료에 대한 반응과 상관 관계가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bobigny, 프랑스, 93009
- Hopital Avicenne
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Rennes, 프랑스, 35042
- Center Eugene Marquis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 재발성 교모세포종 또는 역형성 신경교종 환자,
- 방사선 요법 또는 화학 요법 종료 후 최소 3개월 후에 MRI로 문서화된 종양 재발.
- 다학제 팀 직원이 베바시주맙에 의한 치료를 제안한 환자.
- 연령 ≥ 18.
- 서명된 동의서.
- 사회 보장 범위에 가입
제외 기준:
- 알려진 B형 간염 또는 C형 간염 또는 HIV.
- 다른 임상 시험에 포함.
- 항혈관신생 요법을 받은 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 자유를 박탈당했거나 후견인, 신탁통치 또는 사법적 보호를 받는 사람
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 의정서의 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 베바시주맙
BEVACIZUMAB 표준 치료
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순환 백혈구와 관련된 표준 치료(혈액 채취)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 세포 인구
기간: 최대 4개월
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베바시주맙으로 치료하는 동안 혈액 세포 집단 변이의 분석.
베바시주맙의 7주기 전에 계획된 마지막 샘플링.
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최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세포 변이 및 RMI 반응
기간: 6주
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6주 치료 후 혈구 변이와 RMI 반응과의 관계
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6주
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활착
기간: 환자는 무작위 배정일부터 사망까지 최대 100개월 동안 추적 관찰됩니다.
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분석된 세포 집단의 변이와 생존 사이의 연결.
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환자는 무작위 배정일부터 사망까지 최대 100개월 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veronique QUILLIEN, MD, Center Eugene Marquis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AVA-CELL
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