Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søg efter et link mellem respons på behandling og cirkulerende leukocytter hos patienter med høj grad af gliom (AVA-CELL)

28. februar 2017 opdateret af: Center Eugene Marquis

Analyse af forskellige cirkulerende immunceller hos patienter med recidiverende glioblastom eller blandet anaplasisk gliom behandlet med bevacizumab og søg efter et link med respons på behandling

Bevacizumab, et monoklonalt antistof mod vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), er en antiangiogene behandling, der i øjeblikket foreslås til recidiverende højgradige gliompatienter. Desværre undlader nogle patienter at reagere på denne behandling, og det ville være meget nyttigt at finde biologiske faktorer, der tillader skelnen mellem potentielle respondere og non-respondere. Da immunsystemet spiller en nøglerolle i angiogenese-induktion og vedligeholdelse i cancer, kan det tjene som en surrogatmarkør for angiogenese hos cancerpatienter.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af ​​bevacizumab-behandling på cirkulerende immunceller hos patienter med høj grad af gliom og at søge efter en sammenhæng mellem variationen af ​​disse celler og responsen på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følgende leukocytundergrupper vil blive analyseret i fuldblod før behandling og før cyklus 3, 5 og 7:

  • Klassiske, mellemliggende, ikke-klassiske og Tie2-udtrykkende monocytter.
  • Regulatoriske T-celler (Treg).
  • Myeloid-afledte suppressorceller (MDSC'er) Variationen af ​​det absolutte antal (eller relative procenter) af cellerne i blodet hos patienter vil være korreleret til responsen på behandlingen vurderet i henhold til RANO-kriterierne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bobigny, Frankrig, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Rennes, Frankrig, 35042
        • Center Eugene Marquis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk påvist tilbagevendende glioblastom eller anaplasisk gliom,
  • Tumorrecidiv dokumenteret ved MR mindst 3 måneder efter afslutning af strålebehandling eller kemoterapi.
  • Patienter, for hvem en behandling med bevacizumab foreslås af et tværfagligt teampersonale.
  • Alder ≥ 18.
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Tilslutning til en social sikring

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt hepatitis B eller C eller HIV.
  • Inkludering i et andet klinisk forsøg.
  • Patienten har modtaget en anti-angiogene behandling.
  • Gravid eller ammende kvinde.
  • Person, der er frihedsberøvet eller under værgemål eller formynderskab eller retsbeskyttelse
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Person, der er ude af stand til eller uvillig til at overholde kravene i protokollen af ​​geografiske, sociale eller psykologiske årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: BEVACIZUMAB
BEVACIZUMAB standard pleje
Medicin: Bevacizumab standardbehandling
Standardbehandling forbundet med cirkulerende leukocytter (blodprøver)
Andre navne:
  • Avastin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodlegemepopulationer
Tidsramme: op til 4 måneder
Analyse af variation i blodcellepopulationer under behandling med bevacizumab. Sidste prøveudtagning planlagt før den 7. cyklus af bevacizumab.
op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellevariation og RMI-respons
Tidsramme: 6 uger
Sammenhæng mellem variation af blodceller og RMI-respons efter 6 ugers behandling
6 uger
Overlevelse
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt op fra randomiseringsdatoen til deres død, vurderet i op til 100 måneder
Sammenhæng mellem variation af analyseret cellepopulation og overlevelse.
Patienterne vil blive fulgt op fra randomiseringsdatoen til deres død, vurderet i op til 100 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center Eugene Marquis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronique QUILLIEN, MD, Center Eugene Marquis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2013

Først opslået (Skøn)

22. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AVA-CELL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner