Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zoek naar een verband tussen respons op behandeling en circulerende leukocyten bij hooggradige glioompatiënten (AVA-CELL)

28 februari 2017 bijgewerkt door: Center Eugene Marquis

Analyse van verschillende circulerende immuuncellen bij patiënten met recidiverend glioblastoom of gemengd anaplasisch glioom behandeld met bevacizumab en zoeken naar een verband met respons op behandeling

Bevacizumab, een monoklonaal antilichaam tegen vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF), is een anti-angiogene behandeling die momenteel wordt voorgesteld aan recidiverende hooggradige glioompatiënten. Helaas reageren sommige patiënten niet op deze behandeling en het zou zeer nuttig zijn om biologische factoren te vinden die het onderscheid tussen potentiële responders en non-responders mogelijk maken. Aangezien het immuunsysteem een ​​sleutelrol speelt bij de inductie en instandhouding van angiogenese bij kanker, zou het kunnen dienen als een surrogaatmarker voor angiogenese bij kankerpatiënten.

Het doel van deze studie is om de invloed van behandeling met bevacizumab op circulerende immuuncellen bij hooggradige glioompatiënten te bepalen en om een ​​verband te zoeken tussen de variatie van deze cellen en de respons op de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volgende subgroepen van leukocyten zullen voorafgaand aan de behandeling en vóór de cycli 3, 5 en 7 in volbloed worden geanalyseerd:

  • Klassiek, intermediair, niet-klassiek en Tie2 tot expressie brengende monocyten.
  • Regulerende T-cellen (Treg).
  • Myeloid Derived Suppressor Cells (MDSC's) De variatie van de absolute aantallen (of relatieve percentages) van de cellen in het bloed van patiënten zal worden gecorreleerd aan de respons op de behandeling beoordeeld volgens de RANO-criteria.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bobigny, Frankrijk, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Rennes, Frankrijk, 35042
        • Center Eugene Marquis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met histologisch bewezen recidiverend glioblastoom of anaplasisch glioom,
  • Tumorrecidief gedocumenteerd door MRI ten minste 3 maanden na het einde van radiotherapie of chemotherapie.
  • Patiënten voor wie een behandeling met bevacizumab wordt voorgesteld door een multidisciplinair team.
  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming.
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsdekking

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende hepatitis B of C of HIV.
  • Opname in een ander klinisch onderzoek.
  • Patiënt die een anti-angiogene therapie heeft gekregen.
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.
  • Persoon die van zijn vrijheid is beroofd of onder voogdij of curatele of gerechtelijke bescherming staat
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Persoon die om geografische, sociale of psychologische redenen niet kan of wil voldoen aan de vereisten van het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: BEVACIZUMAB
BEVACIZUMAB zorgstandaard
Geneesmiddel: Bevacizumab standaardzorg
Standaardbehandeling in verband met circulerende leukocyten (bloedafnames)
Andere namen:
  • Avastin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedcellen populaties
Tijdsspanne: tot 4 maanden
Analyse van de variatie in bloedcellenpopulaties tijdens de behandeling met bevacizumab. Laatste bemonstering gepland vóór de 7e cyclus van bevacizumab.
tot 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cellenvariatie en RMI-respons
Tijdsspanne: 6 weken
Relatie tussen variatie van bloedcellen en RMI-respons na 6 weken behandeling
6 weken
Overleving
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd vanaf de datum van randomisatie tot aan hun overlijden, beoordeeld tot 100 maanden
Verband tussen variatie van geanalyseerde cellulaire populatie en overleving.
Patiënten zullen worden gevolgd vanaf de datum van randomisatie tot aan hun overlijden, beoordeeld tot 100 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center Eugene Marquis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Veronique QUILLIEN, MD, Center Eugene Marquis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AVA-CELL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glioom

Klinische onderzoeken op Bevacizumab standaardzorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren