Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etsi yhteys hoitovasteen ja verenkierron leukosyyttien välillä korkea-asteisilla glioomapotilailla (AVA-CELL)

tiistai 28. helmikuuta 2017 päivittänyt: Center Eugene Marquis

Erilaisten verenkierrossa olevien immuunisolujen analyysi potilailla, joilla on toistuva glioblastooma tai seka-anaplasinen gliooma, joita hoidetaan bevasitsumabilla, ja etsi yhteys hoitovasteeseen

Bevasitsumabi, monoklonaalinen vasta-aine verisuonten endoteelikasvutekijää (VEGF) vastaan, on antiangiogeeninen hoito, jota tällä hetkellä ehdotetaan toistuville korkea-asteisille glioomapotilaille. Valitettavasti jotkut potilaat eivät reagoi tähän hoitoon, ja biologisten tekijöiden löytäminen, jotka mahdollistaisivat mahdollisten vasteen saaneiden ja ei-vastaavien erottamisen, olisi erittäin hyödyllistä. Koska immuunijärjestelmällä on keskeinen rooli angiogeneesin induktiossa ja ylläpidossa syövässä, se voisi toimia angiogeneesin korvikemarkkerina syöpäpotilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää bevasitsumabihoidon vaikutus verenkierrossa oleviin immuunisoluihin korkea-asteisilla glioomapotilailla ja etsiä yhteyttä näiden solujen vaihtelun ja hoitovasteen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavat leukosyyttialaryhmät analysoidaan kokoverestä ennen hoitoa ja ennen jaksoja 3, 5 ja 7:

  • Klassiset, keskitason, ei-klassiset ja Tie2:ta ilmentävät monosyytit.
  • Säätelevät T-solut (Treg).
  • Myeloidiperäiset suppressorisolut (MDSC:t) Potilaiden veressä olevien solujen absoluuttisten lukumäärien (tai suhteellisten prosenttiosuuksien) vaihtelu korreloi RANO-kriteerien mukaan arvioituun hoitovasteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bobigny, Ranska, 93009
        • Hopital Avicenne
      • Rennes, Ranska, 35042
        • Center Eugene Marquis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologisesti todettu uusiutuva glioblastooma tai anaplastinen gliooma,
  • MRI:llä dokumentoitu kasvaimen uusiutuminen vähintään 3 kuukautta sädehoidon tai kemoterapian päättymisen jälkeen.
  • Potilaat, joille bevasitsumabihoitoa ehdottaa monialainen tiimihenkilöstö.
  • Ikä ≥ 18.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
  • Sosiaaliturvaan kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu B- tai C-hepatiitti tai HIV.
  • Sisällytys toiseen kliiniseen tutkimukseen.
  • Potilas, joka on saanut antiangiogeenistä hoitoa.
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • Vapauteen riistetty tai holhouksen tai edunvalvojan tai oikeussuojan alainen henkilö
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Henkilö, joka ei pysty tai ei halua noudattaa pöytäkirjan vaatimuksia maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: BEVACIZUMAB
BEVACIZUMAB-hoidon standardi
Lääke: Bevasitsumabin hoitostandardi
Normaali hoito, joka liittyy kiertäviin leukosyytteihin (verinäytteet)
Muut nimet:
  • Avastin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verisolupopulaatiot
Aikaikkuna: jopa 4 kuukautta
Verisolupopulaatioiden vaihtelun analyysi bevasitsumabihoidon aikana. Viimeinen näytteenotto suunniteltu ennen 7. bevasitsumabisykliä.
jopa 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solujen vaihtelu ja RMI-vaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Verisolujen vaihtelun ja RMI-vasteen välinen suhde 6 viikon hoidon jälkeen
6 viikkoa
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Potilaita seurataan satunnaistamisen päivästä heidän kuolemaansa asti, arvioituna 100 kuukauden ajan
Analysoidun solupopulaation vaihtelun ja eloonjäämisen välinen yhteys.
Potilaita seurataan satunnaistamisen päivästä heidän kuolemaansa asti, arvioituna 100 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center Eugene Marquis

Tutkijat

  • Päätutkija: Veronique QUILLIEN, MD, Center Eugene Marquis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AVA-CELL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa