Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keressen kapcsolatot a kezelésre adott válasz és a keringő leukociták között magas fokú gliomában szenvedő betegeknél (AVA-CELL)

2017. február 28. frissítette: Center Eugene Marquis

Különböző keringő immunsejtek elemzése visszatérő glioblasztómában vagy vegyes anapláziás gliomában szenvedő betegeknél, akiket bevacizumabbal kezeltek, és kapcsolat keresése a kezelésre adott válaszokkal

A bevacizumab, a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) elleni monoklonális antitest, egy antiangiogén kezelés, amelyet jelenleg a visszatérő, magas fokú gliómás betegek számára javasolnak. Sajnos néhány beteg nem reagál erre a kezelésre, és nagyon hasznos lenne olyan biológiai tényezők felkutatása, amelyek lehetővé teszik a potenciális reagálók és a nem reagálók közötti megkülönböztetést. Mivel az immunrendszer kulcsszerepet játszik az angiogenezis kiváltásában és fenntartásában rák esetén, rákos betegeknél az angiogenezis helyettesítő markereként szolgálhat.

Ennek a vizsgálatnak a célja a bevacizumab-kezelésnek a keringő immunsejtekre gyakorolt ​​hatásának meghatározása magas fokú gliomában szenvedő betegeknél, valamint kapcsolat keresése e sejtek variációja és a kezelésre adott válasz között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A következő leukocita alcsoportokat vizsgálják teljes vérben a kezelés előtt, valamint a 3., 5. és 7. ciklus előtt:

  • Klasszikus, közepes, nem klasszikus és Tie2-t expresszáló monociták.
  • Szabályozó T-sejtek (Treg).
  • Mieloid eredetű szupresszor sejtek (MDSC) A betegek vérében lévő sejtek abszolút számának (vagy relatív százalékos arányának) változása a RANO kritériumok szerint értékelt kezelésre adott választól függ.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bobigny, Franciaország, 93009
        • Hôpital Avicenne
      • Rennes, Franciaország, 35042
        • Center Eugene Marquis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt visszatérő glioblasztómában vagy anapláziás gliomában szenvedő betegek,
  • A tumor kiújulása MRI-vel dokumentált legalább 3 hónappal a sugárterápia vagy kemoterápia befejezése után.
  • Azok a betegek, akiknek bevacizumab-kezelést javasol egy multidiszciplináris csapat személyzete.
  • Életkor ≥ 18 év.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés.
  • Társadalombiztosítási fedezethez való tartozás

Kizárási kritériumok:

  • Ismert hepatitis B vagy C vagy HIV.
  • Bevétel egy másik klinikai vizsgálatba.
  • Antiangiogén terápiában részesült beteg.
  • Terhes vagy szoptató nő.
  • Szabadságától megfosztott vagy gondnokság, gondnokság vagy bírói védelem alatt álló személy
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
  • Az a személy, aki földrajzi, társadalmi vagy pszichológiai okokból nem tud vagy nem hajlandó megfelelni a protokoll követelményeinek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: BEVACIZUMAB
BEVACIZUMAB ápolási színvonal
Drog: Bevacizumab standard ellátás
A keringő leukocitákhoz kapcsolódó standard kezelés (vérmintavétel)
Más nevek:
  • Avastin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérsejt-populációk
Időkeret: legfeljebb 4 hónapig
A vérsejtpopulációk változásának elemzése a bevacizumab-kezelés során. A bevacizumab 7. ciklusa előtt tervezett utolsó mintavétel.
legfeljebb 4 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sejtek variációja és az RMI válasz
Időkeret: 6 hét
A vérsejtek változása és az RMI válasz közötti összefüggés 6 hetes kezelés után
6 hét
Túlélés
Időkeret: A betegeket a véletlen besorolás időpontjától a halálukig követik nyomon, legfeljebb 100 hónapig
Kapcsolat az elemzett sejtpopuláció változásai és a túlélés között.
A betegeket a véletlen besorolás időpontjától a halálukig követik nyomon, legfeljebb 100 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Center Eugene Marquis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Veronique QUILLIEN, MD, Center Eugene Marquis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 19.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AVA-CELL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bevacizumab standard ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel