- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01837368
이명 환자의 심리적 긴장, 삶의 질 및 정서적 인식에 관한 연구 프로젝트
이명 환자의 삶의 질과 고통에 대한 평가로서 PRISM(질병 및 자가 측정의 그림 표현) 검증.
감정을 경험하고, 말로 표현하고, 조절하는 것과 지각된 이명 사이의 연관성.
상관 분석은 위에서 언급한 주관적인 행동 결과와 객관적인 EEG 패턴 사이의 연결을 검색하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
PRISM(질병 및 자기 측정의 그림 표현)의 검증. 다양한 설문지를 사용한 관찰 연구에서 이명 환자의 삶의 질과 고통 평가. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).
THI - 이명 핸디캡 목록
TF - 괴벨과 힐러 이후의 이명 설문지
TBF-12 - 이명 장애 설문지
BDI - Beck 우울증 인벤토리
BAI - Beck 불안 인벤토리
SF-36 - 약식 36 건강 설문 조사 설문지
TAS-20(20개 항목 Toronto Alexithymia Scale)과 위에서 언급한 설문지를 사용하여 감정을 경험하고, 언어화하고, 조절하는 것과 지각된 이명 사이의 연관성.
이명의 영향을 받는 개인의 자발적인 뇌 활동에 대한 EEG 연구는 이명을 가진 개인과 건강한 대조군 사이의 EEG 주파수 스펙트럼 구성의 차이를 일관되게 보고합니다. 또한 청각 피질뿐만 아니라 뇌의 다른 영역도 만성 귀 잡음의 인식에 관여하는 것으로 나타났습니다. 그중에는 인간 두뇌의 감정 처리와 관련된 변연계가 있습니다.
상관 분석은 위에서 언급한 주관적인 행동 결과와 객관적인 EEG 패턴 사이의 연결을 검색하는 데 사용됩니다. 현재 연구의 목표는 이명 및 객관적인 EEG 분석으로 고통받는 개인의 심리적 긴장 끝 정서적 스트레스의 관련 평가의 결정적인 모델을 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 데이터 수집 기간 동안 조사에 참여하고자 하는 18세 이상의 모든 이명 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 환자,
- 독일어에 대한 지식 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리즘의 가치
기간: 4 주
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고통의 무게를 측정
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4 주
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타스
기간: 4 주
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감정표현불능증 - TAS-토론토 감정표현불능증 척도로 측정됨; 감정을 식별하고, 감정을 기술하고, 사고 방식을 설명하는 능력을 측정합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질(SF-36), 인지된 이명의 등급(THI, TF, TBF-12) 및 이명의 임상적 특징.
기간: 4 주
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합성 결과
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4 주
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합병증
기간: 4 주
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BAI, BDI로 측정
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4 주
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이명 기능 지수(TFI) 인지된 이명의 등급
기간: 4 주
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복합 결과
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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