Projekt badawczy dotyczący obciążenia psychicznego, jakości życia i świadomości emocjonalnej u pacjentów z szumami usznymi
Walidacja PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) jako oceny jakości życia i cierpienia pacjentów z szumami usznymi.
Związek między doświadczaniem, werbalizacją i regulacją emocji a postrzeganymi szumami usznymi.
Analiza korelacji jest wykorzystywana do poszukiwania powiązań między wspomnianymi powyżej subiektywnymi wynikami behawioralnymi a obiektywnymi wzorcami EEG.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Walidacja PRISM (obrazowa reprezentacja choroby i samoocena). Ocena jakości życia i cierpienia pacjentów z szumami usznymi w badaniu obserwacyjnym z wykorzystaniem różnych kwestionariuszy. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).
THI — Inwentarz Handicapów Tinnitus
TF - Kwestionariusz szumów usznych według Goebela i Hillera
TBF-12 - Kwestionariusz upośledzenia szumów usznych
BDI – Inwentarz Depresji Becka
BAI – Inwentarz Lęku Becka
SF-36 — Krótki formularz 36 Kwestionariusz ankiety dotyczącej stanu zdrowia
Związek między doświadczaniem, werbalizowaniem i regulacją emocji a postrzeganymi szumami usznymi za pomocą TAS-20 (20-itemowa Toronto Alexithymia Scale) i wyżej wymienionych kwestionariuszy.
Badania EEG dotyczące spontanicznej aktywności mózgu osób dotkniętych szumami usznymi konsekwentnie wykazują różnice w składzie widma częstotliwości EEG między osobami z szumami usznymi a osobami zdrowymi. Ponadto wykazano, że nie tylko kora słuchowa, ale także inne obszary mózgu są zaangażowane w percepcję chronicznego hałasu ucha. Wśród nich jest układ limbiczny, który jest związany z przetwarzaniem emocjonalnym ludzkiego mózgu.
Analiza korelacji jest wykorzystywana do poszukiwania powiązań między wspomnianymi powyżej subiektywnymi wynikami behawioralnymi a obiektywnymi wzorcami EEG. Celem niniejszego badania jest dostarczenie jednoznacznych modeli powiązanych ocen napięcia psychicznego i stresu emocjonalnego osób cierpiących na szum w uszach oraz obiektywnej analizy EEG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów w wieku powyżej 18 lat z szumami usznymi, którzy chcą uczestniczyć w badaniu w okresie zbierania danych
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci poniżej 18 roku życia,
- niewystarczająca znajomość języka niemieckiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartości PRISM
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
mierzy ciężar cierpienia
|
4 tygodnie
|
|
TAS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aleksytymia- mierzona skalą TAS-toronto aleksytymia; mierzy zdolność do identyfikowania uczuć, opisywania uczuć i stylu myślenia
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (SF-36), postrzegany stopień szumu w uszach (THI, TF, TBF-12) oraz charakterystyka kliniczna szumu w uszach.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
wynik złożony
|
4 tygodnie
|
|
choroby współistniejące
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
mierzone za pomocą BAI, BDI
|
4 tygodnie
|
|
Wskaźnik czynnościowy szumu w uszach (TFI) postrzegany stopień szumu w uszach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Złożony wynik
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tinnitus_T0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .