- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01837368
Исследовательский проект о психологическом напряжении, качестве жизни и эмоциональной осведомленности у пациентов с шумом в ушах
Валидация PRISM (графическое изображение болезни и самооценка) как оценка качества жизни и страданий пациентов с шумом в ушах.
Связь между переживанием, выражением и регулированием эмоций и воспринимаемым шумом в ушах.
Корреляционный анализ используется для поиска связей между упомянутыми выше субъективными поведенческими результатами и объективными ЭЭГ-паттернами.
Обзор исследования
Подробное описание
Валидация PRISM (графическое изображение болезни и самооценки). Оценка качества жизни и страданий пациентов с шумом в ушах в обсервационном исследовании с использованием различных опросников. (ТХИ, ТФ, ТБФ-12, БДИ, БАИ, СФ-36).
THI - Инвентаризация тиннитус-инвалидов
TF - Анкета по шуму в ушах по Гебелю и Хиллеру
TBF-12 - Анкета по ухудшению звона в ушах
BDI - Инвентаризация депрессии Бека
BAI - Инвентаризация беспокойства Бека
SF-36 - Краткая форма 36 Анкета обследования состояния здоровья
Ассоциация между переживанием, вербализацией и регулированием эмоций и воспринимаемым шумом в ушах с использованием TAS-20 (Шкала алекситимии Торонто из 20 пунктов) и вышеупомянутых опросников.
ЭЭГ-исследования спонтанной мозговой активности людей, страдающих шумом в ушах, постоянно сообщают о различиях в составе частотного спектра ЭЭГ между людьми с шумом в ушах и здоровыми людьми. Кроме того, было показано, что не только слуховая кора, но и другие области мозга также участвуют в восприятии хронического ушного шума. Среди них лимбическая система, связанная с обработкой эмоций человеческим мозгом.
Корреляционный анализ используется для поиска связей между упомянутыми выше субъективными поведенческими результатами и объективными ЭЭГ-паттернами. Целью настоящего исследования является предоставление убедительных моделей связанных оценок психологического напряжения и эмоционального стресса у лиц, страдающих шумом в ушах, и объективного ЭЭГ-анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты старше 18 лет с шумом в ушах, которые хотят участвовать в исследовании в период сбора данных
Критерий исключения:
- пациенты моложе 18 лет,
- недостаточное знание немецкого языка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ценности ПРИЗМЫ
Временное ограничение: 4 недели
|
измеряет бремя страданий
|
4 недели
|
|
ТАС
Временное ограничение: 4 недели
|
Алекситимия - измеряется по шкале алекситимии TAS-toronto; измеряет способность идентифицировать чувства, описывать чувства и стиль мышления
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (SF-36), воспринимаемая степень шума в ушах (THI, TF, TBF-12) и клиническая характеристика шума в ушах.
Временное ограничение: 4 недели
|
составной результат
|
4 недели
|
|
сопутствующие заболевания
Временное ограничение: 4 недели
|
измеряется с помощью BAI, BDI
|
4 недели
|
|
Функциональный индекс шума в ушах (TFI) воспринимаемая степень шума в ушах
Временное ограничение: 4 недели
|
Составной результат
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tinnitus_T0
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .