Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoeksproject over psychologische belasting, kwaliteit van leven en emotioneel bewustzijn bij patiënten met tinnitus

9 mei 2016 bijgewerkt door: University of Zurich

Validatie van PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) als beoordeling van de kwaliteit van leven en lijden bij patiënten met tinnitus.

Associatie tussen ervaren, verbaliseren en reguleren van emoties en waargenomen tinnitus.

Correlatieanalyse wordt gebruikt om verbanden te zoeken tussen de hierboven genoemde subjectieve gedragsuitkomsten en de objectieve EEG-patronen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Validatie van PRISM (beeldweergave van ziekte en zelfmeting). Beoordeling van kwaliteit van leven en lijden bij patiënten met tinnitus in een observationeel onderzoek met behulp van verschillende vragenlijsten. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).

THI - Tinnitus Handicap Inventarisatie

TF - Tinnitus Vragenlijst na Goebel en Hiller

TBF-12 - Vragenlijst over tinnitusstoornissen

BDI - Beck Depressie Inventarisatie

BAI - Beck Angst Inventarisatie

SF-36 - Short Form 36 Gezondheidsenquête Vragenlijst

Associatie tussen het ervaren, verwoorden en reguleren van emoties en waargenomen tinnitus met behulp van de TAS-20 (20-item Toronto Alexithymia Scale) en de bovengenoemde vragenlijsten.

EEG-onderzoeken naar de spontane hersenactiviteit van personen met tinnitus rapporteren consequent verschillen in de samenstelling van het EEG-frequentiespectrum tussen personen met tinnitus en gezonde controles. Verder is aangetoond dat niet alleen de auditieve cortex, maar ook andere hersengebieden betrokken zijn bij de perceptie van het chronische oorgeluid. Onder hen is het limbisch systeem dat wordt geassocieerd met de emotionele verwerking van het menselijk brein.

Correlatieanalyse wordt gebruikt om verbanden te zoeken tussen de hierboven genoemde subjectieve gedragsuitkomsten en de objectieve EEG-patronen. Het doel van de huidige studie is om overtuigende modellen te bieden van bijbehorende beoordelingen van de psychologische belasting en emotionele stress van individuen die lijden aan tinnitus en objectieve EEG-analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • ZH
      • Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met tinnitus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten ouder dan 18 jaar met tinnitus die willen deelnemen aan het onderzoek tijdens de periode van data-acquisitie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar,
  • onvoldoende kennis van de Duitse taal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarden van PRISM
Tijdsspanne: 4 weken
meet de last van het lijden
4 weken
TAS
Tijdsspanne: 4 weken
Alexithymie - gemeten met TAS-Toronto alexithymie schaal; meet het vermogen om gevoelens te identificeren, gevoel te beschrijven en denkstijl
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (SF-36), waargenomen graad van tinnitus (THI, TF, TBF-12) en het klinische kenmerk van tinnitus.
Tijdsspanne: 4 weken
samengesteld resultaat
4 weken
comorbiditeiten
Tijdsspanne: 4 weken
gemeten met BAI, BDI
4 weken
Tinnitus Functional Index (TFI) waargenomen graad van tinnitus
Tijdsspanne: 4 weken
Samengestelde uitkomst
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 april 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • tinnitus_T0

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus

Klinische onderzoeken op observationeel onderzoek

3
Abonneren