- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01837368
Onderzoeksproject over psychologische belasting, kwaliteit van leven en emotioneel bewustzijn bij patiënten met tinnitus
Validatie van PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) als beoordeling van de kwaliteit van leven en lijden bij patiënten met tinnitus.
Associatie tussen ervaren, verbaliseren en reguleren van emoties en waargenomen tinnitus.
Correlatieanalyse wordt gebruikt om verbanden te zoeken tussen de hierboven genoemde subjectieve gedragsuitkomsten en de objectieve EEG-patronen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Validatie van PRISM (beeldweergave van ziekte en zelfmeting). Beoordeling van kwaliteit van leven en lijden bij patiënten met tinnitus in een observationeel onderzoek met behulp van verschillende vragenlijsten. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).
THI - Tinnitus Handicap Inventarisatie
TF - Tinnitus Vragenlijst na Goebel en Hiller
TBF-12 - Vragenlijst over tinnitusstoornissen
BDI - Beck Depressie Inventarisatie
BAI - Beck Angst Inventarisatie
SF-36 - Short Form 36 Gezondheidsenquête Vragenlijst
Associatie tussen het ervaren, verwoorden en reguleren van emoties en waargenomen tinnitus met behulp van de TAS-20 (20-item Toronto Alexithymia Scale) en de bovengenoemde vragenlijsten.
EEG-onderzoeken naar de spontane hersenactiviteit van personen met tinnitus rapporteren consequent verschillen in de samenstelling van het EEG-frequentiespectrum tussen personen met tinnitus en gezonde controles. Verder is aangetoond dat niet alleen de auditieve cortex, maar ook andere hersengebieden betrokken zijn bij de perceptie van het chronische oorgeluid. Onder hen is het limbisch systeem dat wordt geassocieerd met de emotionele verwerking van het menselijk brein.
Correlatieanalyse wordt gebruikt om verbanden te zoeken tussen de hierboven genoemde subjectieve gedragsuitkomsten en de objectieve EEG-patronen. Het doel van de huidige studie is om overtuigende modellen te bieden van bijbehorende beoordelingen van de psychologische belasting en emotionele stress van individuen die lijden aan tinnitus en objectieve EEG-analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten ouder dan 18 jaar met tinnitus die willen deelnemen aan het onderzoek tijdens de periode van data-acquisitie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar,
- onvoldoende kennis van de Duitse taal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Waarden van PRISM
Tijdsspanne: 4 weken
|
meet de last van het lijden
|
4 weken
|
TAS
Tijdsspanne: 4 weken
|
Alexithymie - gemeten met TAS-Toronto alexithymie schaal; meet het vermogen om gevoelens te identificeren, gevoel te beschrijven en denkstijl
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van leven (SF-36), waargenomen graad van tinnitus (THI, TF, TBF-12) en het klinische kenmerk van tinnitus.
Tijdsspanne: 4 weken
|
samengesteld resultaat
|
4 weken
|
comorbiditeiten
Tijdsspanne: 4 weken
|
gemeten met BAI, BDI
|
4 weken
|
Tinnitus Functional Index (TFI) waargenomen graad van tinnitus
Tijdsspanne: 4 weken
|
Samengestelde uitkomst
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- tinnitus_T0
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloVoltooidTinnitus, subjectief | Tinnitus | Door lawaai veroorzaakte tinnitus | Tinnitus, objectief | Tinnitus verergerd | Tinnitus, pulserend | Tinnitus, Spontane Oto-Akoestische Emissie | Tinnitus, klikken | Tinnitus, tensor tympani geïnduceerdVerenigde Staten
-
Mohab MohammedNog niet aan het wervenPulsatiele tinnitus (diagnose)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of Gießen...VoltooidTinnitus | Subjectieve Tinnitus | Chronische TinnitusDuitsland
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsWervingOxidatieve stress | Tinnitus, subjectief | Tinnitus, Bilateraal | Antioxidant therapie | Psychiatrische medicijnen | Ontstekingscytokinen | SSRIMexico
-
University Hospital, BordeauxNog niet aan het wervenPulserende TinnitusFrankrijk
-
Cairo UniversityWerving
-
University of ZurichWervingTinnitus, subjectief | TinnitusZwitserland
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityNog niet aan het werven
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignGN Hearing A/SActief, niet wervendTinnitus, subjectiefVerenigde Staten
-
University of ZurichVoltooidTinnitus, subjectiefDuitsland, Zwitserland
Klinische onderzoeken op observationeel onderzoek
-
CochlearWervingGehoorverlies, BilateraalSpanje
-
Oregon Health and Science UniversityVoltooidCarpaal tunnel syndroomVerenigde Staten
-
Arizona Oncology ServicesOnbekendGelokaliseerde borstkanker | Gelokaliseerde prostaatkanker | Patiënten die uitwendige radiotherapie ondergaanVerenigde Staten
-
National University of Ireland, Galway, IrelandIrish Research Council; Galway ClinicOnbekend
-
University Hospital, BordeauxOnbekend
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of PennsylvaniaAanmelden op uitnodiging
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het werven
-
University of CalgaryWervingOrthostatische intolerantie | HoudingstachycardiesyndroomCanada
-
Bryan TompsonVoltooidDe snelheid of orthodontische tandbewegingCanada