Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningsprosjekt om psykologisk belastning, livskvalitet og emosjonell bevissthet hos pasienter med tinnitus

9. mai 2016 oppdatert av: University of Zurich

Validering av PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) som en vurdering av livskvalitet og lidelse hos pasienter med tinnitus.

Sammenheng mellom det å oppleve, verbalisere og regulere følelser og opplevd tinnitus.

Korrelasjonsanalyse brukes til å søke etter sammenhenger mellom de subjektive atferdsutfallene nevnt ovenfor og de objektive EEG-mønstrene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Validering av PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure). Vurdering av livskvalitet og lidelse hos pasienter med tinnitus i en observasjonsstudie ved bruk av ulike spørreskjemaer. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).

THI - Tinnitus Handicap Inventory

TF - Tinnitus Spørreskjema etter Goebel og Hiller

TBF-12 - Spørreskjema for tinnitussvikt

BDI - Beck Depression Inventory

BAI - Beck Anxiety Inventory

SF-36 - Short Form 36 Health Survey Questionnaire

Sammenheng mellom å oppleve, verbalisere og regulere følelser og opplevd tinnitus ved å bruke TAS-20 (20-Item Toronto Alexithymia Scale) og de ovennevnte spørreskjemaene.

EEG-studier på den spontane hjerneaktiviteten til individer påvirket av tinnitus rapporterer konsekvent forskjeller i sammensetningen av EEG-frekvensspekteret mellom individer med tinnitus og friske kontroller. Videre har det blitt vist at ikke bare den auditive cortex, men også andre områder av hjernen, er involvert i oppfatningen av den kroniske ørestøyen. Blant dem er det limbiske systemet som er assosiert med den emosjonelle behandlingen av den menneskelige hjernen.

Korrelasjonsanalyse brukes til å søke etter sammenhenger mellom de subjektive atferdsutfallene nevnt ovenfor og de objektive EEG-mønstrene. Målet med denne studien er å gi konklusive modeller for assosierte vurderinger av psykologisk belastning og emosjonelt stress hos individer som lider av tinnitus og objektiv EEG-analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tinnitus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter eldre enn 18 år med tinnitus som ønsker å delta i undersøkelsen i løpet av datainnsamlingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter yngre enn 18 år,
  • utilstrekkelig kunnskap om det tyske språket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdier av PRISM
Tidsramme: 4 uker
måler lidelsens byrde
4 uker
TAS
Tidsramme: 4 uker
Alexithymia- målt med TAS-toronto alexithymia skala; måler evne til å identifisere følelser, beskrive følelser og tenkemåte
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (SF-36), opplevd grad av tinnitus (THI, TF, TBF-12) og den kliniske egenskapen til tinnitus.
Tidsramme: 4 uker
sammensatt resultat
4 uker
komorbiditeter
Tidsramme: 4 uker
målt med BAI , BDI
4 uker
Tinnitus funksjonell indeks (TFI) oppfattet grad av tinnitus
Tidsramme: 4 uker
Sammensatt resultat
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

23. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tinnitus

Kliniske studier på observasjonsforskning

3
Abonnere