- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01837368
Forskningsprosjekt om psykologisk belastning, livskvalitet og emosjonell bevissthet hos pasienter med tinnitus
Validering av PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) som en vurdering av livskvalitet og lidelse hos pasienter med tinnitus.
Sammenheng mellom det å oppleve, verbalisere og regulere følelser og opplevd tinnitus.
Korrelasjonsanalyse brukes til å søke etter sammenhenger mellom de subjektive atferdsutfallene nevnt ovenfor og de objektive EEG-mønstrene.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Validering av PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure). Vurdering av livskvalitet og lidelse hos pasienter med tinnitus i en observasjonsstudie ved bruk av ulike spørreskjemaer. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).
THI - Tinnitus Handicap Inventory
TF - Tinnitus Spørreskjema etter Goebel og Hiller
TBF-12 - Spørreskjema for tinnitussvikt
BDI - Beck Depression Inventory
BAI - Beck Anxiety Inventory
SF-36 - Short Form 36 Health Survey Questionnaire
Sammenheng mellom å oppleve, verbalisere og regulere følelser og opplevd tinnitus ved å bruke TAS-20 (20-Item Toronto Alexithymia Scale) og de ovennevnte spørreskjemaene.
EEG-studier på den spontane hjerneaktiviteten til individer påvirket av tinnitus rapporterer konsekvent forskjeller i sammensetningen av EEG-frekvensspekteret mellom individer med tinnitus og friske kontroller. Videre har det blitt vist at ikke bare den auditive cortex, men også andre områder av hjernen, er involvert i oppfatningen av den kroniske ørestøyen. Blant dem er det limbiske systemet som er assosiert med den emosjonelle behandlingen av den menneskelige hjernen.
Korrelasjonsanalyse brukes til å søke etter sammenhenger mellom de subjektive atferdsutfallene nevnt ovenfor og de objektive EEG-mønstrene. Målet med denne studien er å gi konklusive modeller for assosierte vurderinger av psykologisk belastning og emosjonelt stress hos individer som lider av tinnitus og objektiv EEG-analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter eldre enn 18 år med tinnitus som ønsker å delta i undersøkelsen i løpet av datainnsamlingsperioden
Ekskluderingskriterier:
- pasienter yngre enn 18 år,
- utilstrekkelig kunnskap om det tyske språket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verdier av PRISM
Tidsramme: 4 uker
|
måler lidelsens byrde
|
4 uker
|
TAS
Tidsramme: 4 uker
|
Alexithymia- målt med TAS-toronto alexithymia skala; måler evne til å identifisere følelser, beskrive følelser og tenkemåte
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet (SF-36), opplevd grad av tinnitus (THI, TF, TBF-12) og den kliniske egenskapen til tinnitus.
Tidsramme: 4 uker
|
sammensatt resultat
|
4 uker
|
komorbiditeter
Tidsramme: 4 uker
|
målt med BAI , BDI
|
4 uker
|
Tinnitus funksjonell indeks (TFI) oppfattet grad av tinnitus
Tidsramme: 4 uker
|
Sammensatt resultat
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tinnitus_T0
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloFullførtTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Støyindusert tinnitus | Tinnitus, mål | Tinnitus forverret | Tinnitus, pulserende | Tinnitus, spontan oto-akustisk emisjon | Tinnitus, klikking | Tinnitus, Tensor Tympani indusertForente stater
-
Mohab MohammedHar ikke rekruttert ennåPulserende tinnitus (diagnose)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...FullførtTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland
-
University Hospital, AntwerpUkjentStøy-indusert hørselstap | Støy-indusert tinnitusBelgia
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsRekrutteringOksidativt stress | Tinnitus, Subjektiv | Tinnitus, bilateral | Antioksidantterapi | Psykiatriske stoffer | Inflammatoriske cytokiner | SSRIMexico
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...Har ikke rekruttert ennå
-
University Hospital, BordeauxHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of ZurichRekrutteringTinnitus, Subjektiv | TinnitusSveits
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på observasjonsforskning
-
St. Louis UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVertebral arteriestenoseForente stater
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvsluttetCovid-19 | Kritisk sykMalaysia
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation, Inc.RekrutteringUnderstreke | Angst | Helsepersonell | Akustisk stimulering | Hyperarousal | Autonom dysreguleringForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, IncAktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 | Understreke | Søvnløshet | Angst | Koronavirusinfeksjon | Helsepersonell | HyperarousalForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation; Gastroenterology ProjectTilbaketrukketLivskvalitet | Kvalme | Oppkast | Understreke | Angst | Gastroparese | Hjertefrekvensvariasjon | HyperarousalForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation, Inc.Har ikke rekruttert ennåDepresjon | Understreke | Søvnløshet | Angst | HelsepersonellForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesMemory Counseling Program general fund; Heidi Munger-Clary, MD; Hossam Shaltout... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringMedfødt hjertesykdomForente stater
-
Uskudar State HospitalFullførtKjønnsskjevhet | Forsker-fagrelasjonerTyrkia
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtKognitiv nedgang | Alzheimers type demens | Postural; Press