Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskningsprojekt om psykologisk belastning, livskvalitet og følelsesmæssig bevidsthed hos patienter med tinnitus

9. maj 2016 opdateret af: University of Zurich

Validering af PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) som en vurdering af livskvalitet og lidelse hos patienter med tinnitus.

Sammenhæng mellem at opleve, verbalisere og regulere følelser og opfattet tinnitus.

Korrelationsanalyse bruges til at søge efter sammenhænge mellem de subjektive adfærdsmæssige resultater nævnt ovenfor og de objektive EEG-mønstre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Validering af PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure). Vurdering af livskvalitet og lidelse hos patienter med tinnitus i et observationsstudie ved hjælp af forskellige spørgeskemaer. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).

THI - Tinnitus Handicap Inventory

TF - Tinnitus-spørgeskema efter Goebel og Hiller

TBF-12 - Spørgeskema for svækkelse af tinnitus

BDI - Beck Depression Inventory

BAI - Beck Anxiety Inventory

SF-36 - Short Form 36 Health Survey Spørgeskema

Sammenhæng mellem at opleve, verbalisere og regulere følelser og opfattet tinnitus ved hjælp af TAS-20 (20-Item Toronto Alexithymia Scale) og ovennævnte spørgeskemaer.

EEG-undersøgelser af den spontane hjerneaktivitet hos individer ramt af tinnitus rapporterer konsekvent forskelle i sammensætningen af ​​EEG-frekvensspektret mellem individer med tinnitus og raske kontroller. Det er desuden blevet vist, at ikke kun den auditive cortex, men også andre områder af hjernen, er involveret i opfattelsen af ​​den kroniske ørestøj. Blandt dem er det limbiske system, som er forbundet med den følelsesmæssige behandling af den menneskelige hjerne.

Korrelationsanalyse bruges til at søge efter sammenhænge mellem de subjektive adfærdsmæssige resultater nævnt ovenfor og de objektive EEG-mønstre. Formålet med den nuværende undersøgelse er at give konklusive modeller for associerede vurderinger af den psykologiske belastning og følelsesmæssige stress hos individer, der lider af tinnitus og objektiv EEG-analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tinnitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter over 18 år med tinnitus, som ønsker at deltage i undersøgelsen i dataindsamlingsperioden

Eksklusionskriterier:

  • patienter under 18 år,
  • utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdier af PRISM
Tidsramme: 4 uger
måler lidelsens byrde
4 uger
TAS
Tidsramme: 4 uger
Alexithymia- målt med TAS-toronto alexithymia skala; måler evnen til at identificere følelser, beskrive følelse og tænkestil
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (SF-36), opfattet grad af tinnitus (THI, TF, TBF-12) og den kliniske karakteristik af tinnitus.
Tidsramme: 4 uger
sammensat resultat
4 uger
følgesygdomme
Tidsramme: 4 uger
målt med BAI, BDI
4 uger
Tinnitus funktionelt indeks (TFI) opfattet grad af tinnitus
Tidsramme: 4 uger
Sammensat resultat
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2013

Først opslået (SKØN)

23. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med observationsforskning

3
Abonner