- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01837368
Forskningsprojekt om psykologisk belastning, livskvalitet og følelsesmæssig bevidsthed hos patienter med tinnitus
Validering af PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) som en vurdering af livskvalitet og lidelse hos patienter med tinnitus.
Sammenhæng mellem at opleve, verbalisere og regulere følelser og opfattet tinnitus.
Korrelationsanalyse bruges til at søge efter sammenhænge mellem de subjektive adfærdsmæssige resultater nævnt ovenfor og de objektive EEG-mønstre.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Validering af PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure). Vurdering af livskvalitet og lidelse hos patienter med tinnitus i et observationsstudie ved hjælp af forskellige spørgeskemaer. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).
THI - Tinnitus Handicap Inventory
TF - Tinnitus-spørgeskema efter Goebel og Hiller
TBF-12 - Spørgeskema for svækkelse af tinnitus
BDI - Beck Depression Inventory
BAI - Beck Anxiety Inventory
SF-36 - Short Form 36 Health Survey Spørgeskema
Sammenhæng mellem at opleve, verbalisere og regulere følelser og opfattet tinnitus ved hjælp af TAS-20 (20-Item Toronto Alexithymia Scale) og ovennævnte spørgeskemaer.
EEG-undersøgelser af den spontane hjerneaktivitet hos individer ramt af tinnitus rapporterer konsekvent forskelle i sammensætningen af EEG-frekvensspektret mellem individer med tinnitus og raske kontroller. Det er desuden blevet vist, at ikke kun den auditive cortex, men også andre områder af hjernen, er involveret i opfattelsen af den kroniske ørestøj. Blandt dem er det limbiske system, som er forbundet med den følelsesmæssige behandling af den menneskelige hjerne.
Korrelationsanalyse bruges til at søge efter sammenhænge mellem de subjektive adfærdsmæssige resultater nævnt ovenfor og de objektive EEG-mønstre. Formålet med den nuværende undersøgelse er at give konklusive modeller for associerede vurderinger af den psykologiske belastning og følelsesmæssige stress hos individer, der lider af tinnitus og objektiv EEG-analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter over 18 år med tinnitus, som ønsker at deltage i undersøgelsen i dataindsamlingsperioden
Eksklusionskriterier:
- patienter under 18 år,
- utilstrækkeligt kendskab til det tyske sprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Værdier af PRISM
Tidsramme: 4 uger
|
måler lidelsens byrde
|
4 uger
|
TAS
Tidsramme: 4 uger
|
Alexithymia- målt med TAS-toronto alexithymia skala; måler evnen til at identificere følelser, beskrive følelse og tænkestil
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet (SF-36), opfattet grad af tinnitus (THI, TF, TBF-12) og den kliniske karakteristik af tinnitus.
Tidsramme: 4 uger
|
sammensat resultat
|
4 uger
|
følgesygdomme
Tidsramme: 4 uger
|
målt med BAI, BDI
|
4 uger
|
Tinnitus funktionelt indeks (TFI) opfattet grad af tinnitus
Tidsramme: 4 uger
|
Sammensat resultat
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tinnitus_T0
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloAfsluttetTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Støjinduceret tinnitus | Tinnitus, målsætning | Tinnitus forværret | Tinnitus, pulserende | Tinnitus, spontan oto-akustisk emission | Tinnitus, klik | Tinnitus, Tensor Tympani induceretForenede Stater
-
Mohab MohammedIkke rekrutterer endnuPulserende tinnitus (diagnose)
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...AfsluttetTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Institute of Experimental and Clinical TherapeuticsRekrutteringOxidativt stress | Tinnitus, Subjektiv | Tinnitus, bilateral | Antioxidant terapi | Psykiatriske stoffer | Inflammatoriske cytokiner | SSRIMexico
-
University Hospital, AntwerpUkendtStøj-induceret høretab | Støj-induceret tinnitusBelgien
-
University Hospital, BordeauxIkke rekrutterer endnuPulserende tinnitusFrankrig
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of ZurichRekrutteringTinnitus, Subjektiv | TinnitusSchweiz
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Wayne State UniversityUniversity of Miami; United States Naval Medical Center, San Diego; Portland... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med observationsforskning
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation, Inc.RekrutteringStress | Angst | Sundhedspersonale | Akustisk stimulering | Hyperarousal | Autonom dysreguleringForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesThe Susanne Marcus Collins Foundation, IncAktiv, ikke rekrutterendeCovid19 | Stress | Søvnløshed | Angst | Coronavirusinfektion | Sundhedspersonale | HyperarousalForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation; Gastroenterology ProjectTrukket tilbageLivskvalitet | Kvalme | Opkastning | Stress | Angst | Gastroparese | Hjertefrekvensvariation | HyperarousalForenede Stater
-
University of ConnecticutNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Afsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesSusanne Marcus Collins Foundation, Inc.Ikke rekrutterer endnuDepression | Stress | Søvnløshed | Angst | Sundhedspersonale | ArbejdspræstationForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesMemory Counseling Program general fund; Heidi Munger-Clary, MD; Hossam Shaltout... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Mayo ClinicAfsluttetBryst Neoplasma Kvinde | Ultralydsterapi; KomplikationerForenede Stater
-
CochlearRekrutteringHøretab, bilateraltSpanien