Tutkimusprojekti tinnitusta sairastavien potilaiden psykologisesta rasituksesta, elämänlaadusta ja emotionaalisesta tietoisuudesta
PRISM:n (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) validointi elämänlaadun ja kärsimyksen arvioimiseksi potilailla, joilla on tinnitus.
Yhteys tunteiden ja havaitun tinnituksen kokemisen, sanallisen ja säätelemisen välillä.
Korrelaatioanalyysillä etsitään yhteyksiä edellä mainittujen subjektiivisten käyttäytymistulosten ja objektiivisten EEG-kuvioiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PRISM:n (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) validointi. Tinnituspotilaiden elämänlaadun ja kärsimyksen arviointi havaintotutkimuksessa erilaisilla kyselylomakkeilla. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).
THI - Tinnitus Handicap Inventory
TF - Tinnitus-kysely Goebelin ja Hillerin jälkeen
TBF-12 - Tinnituksen heikkenemiskysely
BDI - Beck Depression Inventory
BAI - Beckin ahdistuskartoitus
SF-36 - Lyhyt lomake 36 Health Survey Questionnaire
Tunteiden ja havaitun tinnituksen kokemisen, verbalisoinnin ja säätelyn välinen yhteys TAS-20:n (20-Item Toronto Alexithymia Scale) ja edellä mainittujen kyselylomakkeiden avulla.
Tinnituksesta kärsivien henkilöiden spontaanin aivotoiminnan EEG-tutkimukset raportoivat johdonmukaisesti eroista EEG-taajuusspektrin koostumuksessa tinnitusta sairastavien ja terveiden kontrollien välillä. Lisäksi on osoitettu, että kuulokuoren lisäksi myös muut aivojen alueet ovat mukana kroonisen korvamelun havaitsemisessa. Niiden joukossa on limbinen järjestelmä, joka liittyy ihmisen aivojen emotionaaliseen käsittelyyn.
Korrelaatioanalyysillä etsitään yhteyksiä edellä mainittujen subjektiivisten käyttäytymistulosten ja objektiivisten EEG-kuvioiden välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota lopullisia malleja tinnituksesta kärsivien henkilöiden psykologisen rasituksen ja emotionaalisen stressin arvioinneista sekä objektiivinen EEG-analyysi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yli 18-vuotiaat tinnituspotilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen tiedonkeruun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat,
- riittämätön saksan kielen taito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PRISM:n arvot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mittaa kärsimyksen taakkaa
|
4 viikkoa
|
|
TAS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aleksitymia- mitattu TAS-toronto aleksitymia-asteikolla; mittaa kykyä tunnistaa tunteita, kuvata tunnetta ja ajattelutapaa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (SF-36), havaittu tinnituksen aste (THI, TF, TBF-12) ja tinnituksen kliininen ominaisuus.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
yhdistetty tulos
|
4 viikkoa
|
|
liitännäissairaudet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattuna BAI:lla, BDI:llä
|
4 viikkoa
|
|
Tinnituksen funktionaalisen indeksin (TFI) mukaan havaittu tinnituksen aste
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Yhdistelmätulos
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tinnitus_T0
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .