- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01837368
Projet de recherche sur la tension psychologique, la qualité de vie et la conscience émotionnelle chez les patients souffrant d'acouphènes
Validation du PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) en tant qu'évaluation de la qualité de vie et de la souffrance chez les patients souffrant d'acouphènes.
Association entre le ressenti, la verbalisation et la régulation des émotions et les acouphènes perçus.
L'analyse de corrélation est utilisée pour rechercher des liens entre les résultats comportementaux subjectifs mentionnés ci-dessus et les modèles EEG objectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Validation du PRISM (Représentation Pictural de la Maladie et Auto Mesure). Évaluation de la qualité de vie et de la souffrance chez les patients souffrant d'acouphènes dans une étude observationnelle utilisant différents questionnaires. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).
THI - Inventaire des handicaps liés aux acouphènes
TF - Questionnaire sur les acouphènes d'après Goebel et Hiller
TBF-12 - Questionnaire sur la déficience liée aux acouphènes
BDI - Inventaire de la dépression de Beck
BAI - Inventaire d'anxiété de Beck
SF-36 - Formulaire abrégé 36 Questionnaire d'enquête sur la santé
Association entre l'expérience, la verbalisation et la régulation des émotions et les acouphènes perçus à l'aide du TAS-20 (20-Item Toronto Alexithymia Scale) et des questionnaires mentionnés ci-dessus.
Les études EEG sur l'activité cérébrale spontanée des individus affectés par les acouphènes rapportent systématiquement des différences dans la composition du spectre de fréquences EEG entre les individus souffrant d'acouphènes et les témoins sains. De plus, il a été démontré que non seulement le cortex auditif, mais aussi d'autres régions du cerveau sont également impliqués dans la perception du bruit chronique de l'oreille. Parmi eux se trouve le système limbique qui est associé au traitement émotionnel du cerveau humain.
L'analyse de corrélation est utilisée pour rechercher des liens entre les résultats comportementaux subjectifs mentionnés ci-dessus et les modèles EEG objectifs. L'objectif de la présente étude est de fournir des modèles concluants d'évaluations associées de la tension psychologique et du stress émotionnel des personnes souffrant d'acouphènes et d'une analyse EEG objective.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients de plus de 18 ans souffrant d'acouphènes qui souhaitent participer à l'investigation pendant la période d'acquisition des données
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans,
- connaissance insuffisante de la langue allemande.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeurs de PRISME
Délai: 4 semaines
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mesure le fardeau de la souffrance
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4 semaines
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TAS
Délai: 4 semaines
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Alexithymie - mesurée avec l'échelle d'alexithymie TAS-toronto ; mesure la capacité à identifier les sentiments, à décrire les sentiments et le style de pensée
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie (SF-36), degré perçu d'acouphènes (THI, TF, TBF-12) et caractéristique clinique des acouphènes.
Délai: 4 semaines
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résultat composite
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4 semaines
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comorbidités
Délai: 4 semaines
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mesuré avec BAI , BDI
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4 semaines
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Indice fonctionnel d'acouphène (TFI) degré perçu d'acouphène
Délai: 4 semaines
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Résultat composite
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tinnitus_T0
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