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Projet de recherche sur la tension psychologique, la qualité de vie et la conscience émotionnelle chez les patients souffrant d'acouphènes

9 mai 2016 mis à jour par: University of Zurich

Validation du PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) en tant qu'évaluation de la qualité de vie et de la souffrance chez les patients souffrant d'acouphènes.

Association entre le ressenti, la verbalisation et la régulation des émotions et les acouphènes perçus.

L'analyse de corrélation est utilisée pour rechercher des liens entre les résultats comportementaux subjectifs mentionnés ci-dessus et les modèles EEG objectifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Validation du PRISM (Représentation Pictural de la Maladie et Auto Mesure). Évaluation de la qualité de vie et de la souffrance chez les patients souffrant d'acouphènes dans une étude observationnelle utilisant différents questionnaires. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).

THI - Inventaire des handicaps liés aux acouphènes

TF - Questionnaire sur les acouphènes d'après Goebel et Hiller

TBF-12 - Questionnaire sur la déficience liée aux acouphènes

BDI - Inventaire de la dépression de Beck

BAI - Inventaire d'anxiété de Beck

SF-36 - Formulaire abrégé 36 Questionnaire d'enquête sur la santé

Association entre l'expérience, la verbalisation et la régulation des émotions et les acouphènes perçus à l'aide du TAS-20 (20-Item Toronto Alexithymia Scale) et des questionnaires mentionnés ci-dessus.

Les études EEG sur l'activité cérébrale spontanée des individus affectés par les acouphènes rapportent systématiquement des différences dans la composition du spectre de fréquences EEG entre les individus souffrant d'acouphènes et les témoins sains. De plus, il a été démontré que non seulement le cortex auditif, mais aussi d'autres régions du cerveau sont également impliqués dans la perception du bruit chronique de l'oreille. Parmi eux se trouve le système limbique qui est associé au traitement émotionnel du cerveau humain.

L'analyse de corrélation est utilisée pour rechercher des liens entre les résultats comportementaux subjectifs mentionnés ci-dessus et les modèles EEG objectifs. L'objectif de la présente étude est de fournir des modèles concluants d'évaluations associées de la tension psychologique et du stress émotionnel des personnes souffrant d'acouphènes et d'une analyse EEG objective.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant d'acouphènes

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients de plus de 18 ans souffrant d'acouphènes qui souhaitent participer à l'investigation pendant la période d'acquisition des données

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans,
  • connaissance insuffisante de la langue allemande.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs de PRISME
Délai: 4 semaines
mesure le fardeau de la souffrance
4 semaines
TAS
Délai: 4 semaines
Alexithymie - mesurée avec l'échelle d'alexithymie TAS-toronto ; mesure la capacité à identifier les sentiments, à décrire les sentiments et le style de pensée
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (SF-36), degré perçu d'acouphènes (THI, TF, TBF-12) et caractéristique clinique des acouphènes.
Délai: 4 semaines
résultat composite
4 semaines
comorbidités
Délai: 4 semaines
mesuré avec BAI , BDI
4 semaines
Indice fonctionnel d'acouphène (TFI) degré perçu d'acouphène
Délai: 4 semaines
Résultat composite
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2013

Première publication (ESTIMATION)

23 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

10 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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