Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumný projekt o psychické zátěži, kvalitě života a emočním uvědomění u pacientů s tinnitem

9. května 2016 aktualizováno: University of Zurich

Validace PRISM (Pictorial Representation of Illness and Self Measure) jako hodnocení kvality života a utrpení u pacientů s tinnitem.

Asociace mezi prožíváním, verbalizací a regulací emocí a vnímaným tinnitem.

Korelační analýzy se používají k hledání souvislostí mezi subjektivními výsledky chování zmíněnými výše a objektivními EEG vzory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Validace PRISM (obrazové znázornění nemoci a sebeměření). Hodnocení kvality života a utrpení u pacientů s tinnitem v observační studii pomocí různých dotazníků. (THI, TF, TBF-12, BDI, BAI, SF-36).

THI - Inventář handicapu tinnitu

TF - Tinnitus Questionnaire podle Goebela a Hillera

TBF-12 - Dotazník pro zhoršení tinnitu

BDI – Beckův inventář deprese

BAI - Beck Anxiety Inventory

SF-36 - Krátký formulář 36 dotazníku zdravotního průzkumu

Asociace mezi prožíváním, verbalizací a regulací emocí a vnímaným tinnitem pomocí TAS-20 (20-Item Toronto Alexithymia Scale) a výše uvedených dotazníků.

EEG-studie spontánní mozkové aktivity jedinců postižených tinnitem konzistentně uvádějí rozdíly ve složení EEG-frekvenčního spektra mezi jedinci s tinnitem a zdravými kontrolami. Dále bylo prokázáno, že nejen sluchová kůra, ale i další oblasti mozku se podílejí na vnímání chronického ušního hluku. Mezi nimi je limbický systém, který je spojen s emočním zpracováním lidského mozku.

Korelační analýzy se používají k hledání souvislostí mezi subjektivními výsledky chování zmíněnými výše a objektivními EEG vzory. Cílem této studie je poskytnout průkazné modely souvisejících hodnocení psychické zátěže a emočního stresu jedinců trpících tinnitem a objektivní EEG-analýzu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s tinnitem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všem pacientům starším 18 let s tinnitem, kteří se chtějí během doby sběru dat zúčastnit vyšetřování

Kritéria vyloučení:

  • pacienti mladší 18 let,
  • nedostatečná znalost německého jazyka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty PRISM
Časové okno: 4 týdny
měří břemeno utrpení
4 týdny
TAS
Časové okno: 4 týdny
Alexithymie – měřeno pomocí TAS-toronto alexithymie scale; měří schopnost identifikovat pocity, popsat pocity a styl myšlení
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (SF-36), vnímaný stupeň tinnitu (THI, TF, TBF-12) a klinická charakteristika tinnitu.
Časové okno: 4 týdny
složený výsledek
4 týdny
komorbidity
Časové okno: 4 týdny
měřeno pomocí BAI, BDI
4 týdny
Funkční index tinnitu (TFI) vnímaný stupeň tinnitu
Časové okno: 4 týdny
Složený výsledek
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steffi Weidt, MD, University Hospital Zurich, Division of Psychiatry and Psychotherapy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

23. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tinnitus_T0

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pozorovací výzkum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit